COPD 환자의 BCSS에 대한 HFNC 효과 (COPD)
2020년 6월 12일 업데이트: University of Oklahoma
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)가 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 호흡곤란, 기침 및 가래 척도(BCSS)에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 이전에 만성 폐쇄성 폐질환 악화가 있었던 환자의 외래 환자 환경에서 고유량 비강 캐뉼라 사용과 호흡곤란, 기침 및 객담 척도 점수의 변화 사이의 상관관계를 찾는 것입니다.
가정에서 고유량 비강 캐뉼라를 사용하면 숨가쁨, 기침 및 객담 척도 점수가 1.3 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 예비 파일럿 연구입니다.
대상 모집단에는 이전 검사에서 기준 중탄산염이 정상인 비산소 의존성 만성 폐쇄성 폐질환(등록 6개월 이내) 환자가 포함됩니다.
환자는 연구 샘플의 일부로 무작위로 선택됩니다.
모집은 입원 환자 및 외래 환자 모두에서 이루어집니다.
환자 모집을 돕기 위해 연구의 목적을 간략하게 설명하는 이메일이 내과 레지던트 및 폐 중환자 치료 펠로우에게 전송됩니다.
환자는 Dr. Abdo 또는 Dr. Allen이 본 후에만 연구에 등록됩니다.
이 연구는 2017년 1월 말 또는 기관 검토 위원회 승인 후 12개월까지 완료될 것으로 예상됩니다.
환자는 6개월에 걸쳐 모집 및 등록되며 수집된 데이터는 마지막 환자가 연구에 포함된 후 6개월 후에 분석됩니다.
이 연구는 통계 분석 섹션에 자세히 설명된 대로 30개의 연구 샘플을 대상으로 할 것이며, 여기에서 환자는 고유량 비강 캐뉼라를 사용하지 않고 3개월 후 고유량 비강 캐뉼라를 사용하여 3개월 동안 환자가 스스로 통제할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
작년에 만성 폐쇄성 폐질환 악화가 한 번 있었습니다.
제외 기준:
산소 의존적일 수 없음 PaCO2 < 60
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라 참가자
고유량 비강 캐뉼라 참가자는 스스로 제어할 수 있으며, 장비를 받기 전 3개월 동안 연구에 참여하고 추가로 3개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
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이것은 가습 산소 전달 시스템입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숨가쁨, 기침 및 객담 척도(BCSS)의 변화
기간: 6 개월
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숨가쁨, 기침 및 가래의 변화 척도(BCSS)는 3가지 질문으로 구성된 3가지 질문 척도이며, 각 질문은 "0"에서 "4"까지의 척도로 평가되며 총 가능한 점수 범위는 0-12입니다.
0은 어려움이 없고 4는 심각한 어려움 또는 지속적인 문제와 같습니다.
척도에서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월간 만성 폐쇄성 폐질환 악화 건수 변화
기간: 6 개월
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매달 만성 폐쇄성 폐질환 악화의 수를 연구 전반에 걸쳐 모니터링할 것이다.
더 적은 수의 만성 폐쇄성 폐질환 악화가 개선으로 간주됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 조사자를 위한 코호트로 데이터를 공유하지만 개별 참가자 데이터는 공유하지 않습니다.
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