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Effetto HFNC su BCSS in pazienti con BPCO (COPD)

12 giugno 2020 aggiornato da: University of Oklahoma

Effetto della cannula nasale ad alto flusso (HFNC) sulla scala della dispnea, della tosse e dell'espettorato (BCSS), in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile (BPCO)

L'obiettivo principale di questo studio è cercare una correlazione tra l'uso di cannule nasali ad alto flusso in ambito ambulatoriale in pazienti con precedente esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva e il cambiamento nel loro punteggio di affanno, tosse e scala dell'espettorato. L'ipotesi è che l'uso domiciliare di cannule nasali ad alto flusso porterà a una riduzione del punteggio di affanno, tosse e scala dell'espettorato di 1,3.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota prospettico. La popolazione target include pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, non dipendenti dall'ossigeno, con un bicarbonato normale al basale nel laboratorio precedente (entro 6 mesi dall'arruolamento). I pazienti saranno selezionati in modo casuale per far parte del campione dello studio. Il reclutamento avverrà sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale. Un'e-mail che spiegherà brevemente gli obiettivi dello studio sarà inviata ai residenti di medicina interna e ai borsisti di terapia intensiva polmonare per aiutare nel reclutamento dei pazienti. I pazienti verranno arruolati nello studio solo dopo essere stati visitati dal Dr. Abdo o dal Dr. Allen. Lo studio dovrebbe concludersi entro la fine di gennaio 2017 o dodici mesi dopo l'approvazione del comitato di revisione istituzionale. I pazienti verranno reclutati e arruolati nell'arco di sei mesi e i dati raccolti verranno analizzati sei mesi dopo che l'ultimo paziente è stato incluso nello studio. Lo studio mirerà a un campione di studio di 30 come dettagliato nella sezione di analisi statistica, in cui i pazienti saranno il loro controllo (3 mesi senza cannula nasale ad alto flusso seguiti da 3 mesi con cannula nasale ad alto flusso).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Una precedente riacutizzazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

Non può essere dipendente dall'ossigeno PaCO2 < 60

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Partecipanti alla cannula nasale ad alto flusso
Cannula nasale ad alto flusso I partecipanti saranno il loro controllo, saranno in studio per 3 mesi prima di ricevere l'attrezzatura e poi saranno studiati per altri 3 mesi di studio.
Questo è un sistema di erogazione di ossigeno umidificato.
Altri nomi:
  • Umidificatore serie AIRVO 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala di dispnea, tosse ed espettorato (BCSS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala dei cambiamenti nella dispnea, nella tosse e nell'espettorato (BCSS) è una misura di tre domande composta da tre domande, ciascuna valutata su una scala da "0" a "4", con un punteggio totale possibile compreso tra 0 e 12. Zero equivale a nessuna difficoltà e quattro equivale a grave difficoltà o problema costante. Un punteggio più basso sulla scala è un risultato migliore.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di esacerbazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva al mese
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di esacerbazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva al mese sarà monitorato durante lo studio. Un numero inferiore di esacerbazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva è considerato un miglioramento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Allen, MD, OUMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6410

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Condividerà i dati come coorte per altri ricercatori, ma non condividerà i dati dei singoli partecipanti.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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