HFNC:n vaikutus BCSS:ään COPD-potilailla (COPD)
perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Oklahoma
High-Flow Nenäkanyylin (HFNC) vaikutus hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen asteikkoon (BCSS) potilailla, joilla on stabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on etsiä korrelaatiota korkean virtauksen nenäkanyylin käytön avohoidossa potilailla, joilla on aikaisempi krooninen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen, ja heidän hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen asteikon muutoksen välillä.
Oletuksena on, että korkeavirtaisen nenäkanyylin kotikäyttö johtaa hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen asteikon pistemäärän vähenemiseen 1,3:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus.
Kohderyhmään kuuluvat potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ei-happiriippuvainen ja joiden lähtötaso on normaali bikarbonaatti edellisessä laboratoriossa (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta).
Potilaat valitaan satunnaisesti osallistumaan tutkimusotokseen.
Rekrytointi tapahtuu sekä avo- että avohoidossa.
Sisätautien asukkaille ja pulmonary Critical Care -stipendiaateille lähetetään sähköposti, jossa selvitetään lyhyesti tutkimuksen tavoitteita potilaiden rekrytoinnin avuksi.
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen vasta tohtori Abdon tai tohtori Allenin näkemänä heidät.
Tutkimuksen odotetaan valmistuvan tammikuun 2017 loppuun mennessä tai kahdentoista kuukauden kuluttua instituutioiden arviointilautakunnan hyväksymisestä.
Potilaat rekrytoidaan ja rekisteröidään kuuden kuukauden aikana, ja kerätyt tiedot analysoidaan kuuden kuukauden kuluttua viimeisen potilaan ottamisesta mukaan tutkimukseen.
Tutkimus kohdistuu 30 henkilön tutkimusotokseen, kuten on kuvattu tilastollisen analyysin osiossa, jossa potilaat ovat omat kontrollinsa (3 kuukautta ilman korkean virtauksen nenäkanyylia ja 3 kuukautta korkean virtauksen nenäkanyylin kanssa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksi edellinen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen viime vuonna.
Poissulkemiskriteerit:
Ei voi olla hapesta riippuvainen PaCO2 < 60
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: High Flow nenäkanyylin osallistujat
High Flow nenäkanyylin osallistujat ovat omaa kontrolliaan, he ovat tutkimuksessa 3 kuukautta ennen laitteiden vastaanottamista ja sitten tutkitaan vielä 3 kuukautta tutkimuksessa.
|
Tämä on kostutettu hapensyöttöjärjestelmä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hengenahdistuksessa, yskässä ja ysköksessä (BCSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hengityksen, yskän ja ysköksen muutokset (BCSS) on kolmen kysymyksen mitta, joka koostuu kolmesta kysymyksestä, joista kukin on arvioitu asteikolla "0" - "4", ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12.
Nolla tarkoittaa ei vaikeuksia ja neljä on vakava vaikeus tai jatkuva ongelma.
Pienempi pistemäärä asteikolla on parempi tulos.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheissa kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheiden määrää kuukaudessa seurataan koko tutkimuksen ajan.
Pienempi määrä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheita katsotaan parantuneeksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Allen, MD, OUMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Leidy NK, Rennard SI, Schmier J, Jones MK, Goldman M. The breathlessness, cough, and sputum scale: the development of empirically based guidelines for interpretation. Chest. 2003 Dec;124(6):2182-91. doi: 10.1378/chest.124.6.2182.
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Braunlich J, Seyfarth HJ, Wirtz H. Nasal High-flow versus non-invasive ventilation in stable hypercapnic COPD: a preliminary report. Multidiscip Respir Med. 2015 Sep 3;10(1):27. doi: 10.1186/s40248-015-0019-y. eCollection 2015.
- Braunlich J, Beyer D, Mai D, Hammerschmidt S, Seyfarth HJ, Wirtz H. Effects of nasal high flow on ventilation in volunteers, COPD and idiopathic pulmonary fibrosis patients. Respiration. 2013;85(4):319-25. doi: 10.1159/000342027. Epub 2012 Nov 1.
- Nilius G, Franke KJ, Domanski U, Ruhle KH, Kirkness JP, Schneider H. Effects of nasal insufflation on arterial gas exchange and breathing pattern in patients with chronic obstructive pulmonary disease and hypercapnic respiratory failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:27-34. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaa tietoja kohorttina muille tutkijoille, mutta ei jaa yksittäisten osallistujien tietoja.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .