血行動態が異なるより優れた動脈カニュレーション技術 (CCURDS)
2016年7月7日 更新者：Sultan Qaboos University
異なる血行動態サブセットにおける橈骨動脈カニューレ挿入の従来および超音波ガイド技術の比較: 無作為化対照試験
目的 橈骨動脈カニュレーションの 2 つの技術、超音波ガイド (USG) と従来の方法 (CM) を比較して、一般的に、また患者の異なる血行動態サブセットでより優れた技術を見つけました。
方法 これは、100 人の患者を対象とした前向きランダム化単一施設研究です。 収縮期血圧が 80 mm hg 未満、80 ～ 100 mm hg、および 100 mm hg を超える 3 つの異なる血行動態サブセットについて、一次カニューレ挿入技術、試行回数、所要時間、失敗およびクロスオーバー技術の詳細が記録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -同意した橈骨動脈カニューレ挿入に値するすべての成人患者
除外基準:
- 同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：従来法（CM）
橈骨動脈カニュレーションは、従来の方法を使用して行われています。
この手技でのカニューレ挿入の失敗は、二次的に USG 手技で試行されました。
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橈骨動脈カニュレーションは、患者の 2 つのそれぞれのグループで従来の超音波ガイダンスで行われ、患者の異なる血行動態サブセットで比較された初回通過成功率と最終成功率。
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実験的：超音波ガイド法（USG）
橈骨動脈カニューレ挿入は、このグループの患者に対して超音波ガイドで行われます。
この手法でのカニューレ挿入の失敗は、従来の手法で二次的に試行されました。
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橈骨動脈カニュレーションは、患者の 2 つのそれぞれのグループで従来の超音波ガイダンスで行われ、患者の異なる血行動態サブセットで比較された初回通過成功率と最終成功率。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回通過成功率
時間枠：1年
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橈骨動脈のカニューレ挿入のより良い方法を示した初回通過成功率
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1年
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介入の最終/最終成功率
時間枠：1年
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一次技術が失敗した場合、カニューレ挿入は二次技術で行われたため、最終的な成功率は、従来の技術と超音波ガイドの各技術について計算されました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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それぞれのテクニックにかかった時間
時間枠：1年
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針挿入の開始からカニューレが完全に挿入されるまでの各技術にかかる時間を計算しました。
両腕の時間を比較した
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1年
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カニューレ挿入の試み
時間枠：1年
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テクニックによる試行回数を記録し、比較しました
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月7日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
橈骨動脈カニューレ挿入の臨床試験
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University Hospital, Strasbourg, France募集