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Migliore tecnica di cannulazione arteriosa con emodinamica diversa (CCURDS)

7 luglio 2016 aggiornato da: Sultan Qaboos University

Confronto tra tecniche convenzionali e guidate da ultrasuoni di cannulazione dell'arteria radiale in diversi sottoinsiemi emodinamici: uno studio controllato randomizzato

Scopo Due tecniche di incannulamento dell'arteria radiale, guida ecografica (USG) e metodo convenzionale (CM) sono state confrontate per trovare la tecnica migliore in generale e in diversi sottogruppi emodinamici di pazienti.

Metodo Questo è uno studio prospettico randomizzato, in un singolo centro, su 100 pazienti. I dettagli della tecnica di incannulamento primario, numero di tentativi, tempo impiegato, fallimento e tecnica di cross-over sono stati registrati per tre diversi sottoinsiemi emodinamici con pressione arteriosa sistolica <80 mm hg, 80-100 mm hg e > 100 mm hg.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i Pazienti adulti meritevoli di incannulazione dell'arteria radiale, che hanno acconsentito

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Metodo convenzionale (CM)
L'incannulazione dell'arteria radiale è stata eseguita utilizzando il metodo convenzionale. Il fallimento della cannulazione con questa tecnica è stato provato secondariamente con la tecnica USG.
Procedura: Incannulazione dell'arteria radiale
Incannulazione dell'arteria radiale eseguita con guida convenzionale ed ecografica in due rispettivi gruppi di pazienti e il loro successo al primo passaggio e le percentuali di successo finale confrontate in diversi sottogruppi emodinamici dei pazienti.
SPERIMENTALE: Metodo ecoguidato (USG)
L'incannulamento dell'arteria radiale viene eseguito con guida ecografica per questo gruppo di pazienti. Il fallimento dell'incannulamento con questa tecnica è stato tentato secondariamente con la tecnica convenzionale.
Procedura: Incannulazione dell'arteria radiale
Incannulazione dell'arteria radiale eseguita con guida convenzionale ed ecografica in due rispettivi gruppi di pazienti e il loro successo al primo passaggio e le percentuali di successo finale confrontate in diversi sottogruppi emodinamici dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo al primo passaggio
Lasso di tempo: 1 anno
Il tasso di successo al primo passaggio rappresentava il metodo migliore di incannulazione dell'arteria radiale
1 anno
Tasso di successo finale/finale di un intervento
Lasso di tempo: 1 anno
Se la tecnica primaria falliva, l'incannulamento veniva eseguito con la tecnica secondaria e quindi veniva calcolato il tasso di successo finale per ciascuna delle tecniche: convenzionale e ecoguidata.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo impiegato per la rispettiva tecnica
Lasso di tempo: 1 anno
Il tempo impiegato per ciascuna tecnica è stato calcolato dall'inizio dell'inserimento dell'ago fino al completo inserimento della cannula. Il tempo è stato confrontato tra i due bracci
1 anno
Tentativi di cannulazione
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di tentativi effettuati da una tecnica è stato registrato e confrontato
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Qaboos University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MREC#644

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock

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