Bedre arteriell kanyleteknikk med forskjellig hemodynamikk (CCURDS)
7. juli 2016 oppdatert av: Sultan Qaboos University
Sammenligning av konvensjonelle og ultralydveiledede teknikker for radial arteriekanylering i forskjellige hemodynamiske undergrupper: en randomisert kontrollert studie
Formål To teknikker for radial arteriekanylering, ultralydveiledet (USG) og konvensjonell metode (CM) ble sammenlignet for å finne den bedre teknikken generelt og hos forskjellige hemodynamiske undergrupper av pasienter.
Metode Dette er en prospektiv randomisert, enkeltsenterstudie med 100 pasienter. Detaljene for den primære kanyleteknikken, antall forsøk, tid tatt, feil og cross-over-teknikk ble registrert for tre forskjellige hemodynamiske undergrupper med systolisk blodtrykk <80 mm hg, 80-100 mm hg og > 100 mm hg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter som er verdig til radial arteriekanylering, som samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Ingen samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell metode (CM)
Radial arteriekanylering er utført ved bruk av den konvensjonelle metoden.
Kanylesvikt med denne teknikken ble forsøkt med USG-teknikk sekundært.
|
Radial arteriekanylering utført med konvensjonell veiledning og ultralydveiledning i to respektive grupper av pasienter og deres første pass suksess og endelige suksessrater sammenlignet i forskjellige hemodynamiske undergrupper av pasientene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Ultralydveiledet metode (USG)
Radial arteriekanylering gjøres med ultralydveiledning for denne pasientgruppen.
Kanylesvikt med denne teknikken ble forsøkt med konvensjonell teknikk sekundært.
|
Radial arteriekanylering utført med konvensjonell veiledning og ultralydveiledning i to respektive grupper av pasienter og deres første pass suksess og endelige suksessrater sammenlignet i forskjellige hemodynamiske undergrupper av pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for første pass
Tidsramme: 1 år
|
Suksessraten for første pass skildret den bedre metoden for kanylering av radial arterie
|
1 år
|
|
Endelig/endelig suksessrate for en intervensjon
Tidsramme: 1 år
|
Hvis primærteknikken mislyktes, ble kanyleringen utført med sekundærteknikken, og dermed ble den endelige suksessraten beregnet for hver av teknikkene: konvensjonell og ultralydveiledet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tar for den respektive teknikken
Tidsramme: 1 år
|
Tiden det tok for hver teknikk ble beregnet fra starten av nåleinnføringen til kanylen var fullstendig satt inn.
Tiden ble sammenlignet mellom de to armene
|
1 år
|
|
Forsøk på kanylering
Tidsramme: 1 år
|
Antall forsøk gjort med en teknikk ble registrert og sammenlignet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
7. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MREC#644
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .