Bättre arteriell kanyleringsteknik med olika hemodynamik (CCURDS)
7 juli 2016 uppdaterad av: Sultan Qaboos University
Jämförelse av konventionella och ultraljudsstyrda tekniker för radial artärkanylering i olika hemodynamiska undergrupper: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte Två tekniker för radiell artärkanylering, ultraljudsstyrd (USG) och konventionell metod (CM) jämfördes för att hitta den bättre tekniken i allmänhet och i olika hemodynamiska undergrupper av patienter.
Metod Detta är en prospektiv randomiserad, singelcenterstudie med 100 patienter. Detaljerna för den primära kanyleringstekniken, antal försök, tid som tagits, misslyckande och överkorsningsteknik registrerades för tre olika hemodynamiska undergrupper med systoliskt blodtryck <80 mm hg, 80-100 mm hg och > 100 mm hg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter värdiga radial artärkanylering, som samtyckte
Exklusions kriterier:
- Inget samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell metod (CM)
Radiell artärkanylering har gjorts med den konventionella metoden.
Kanyleringsfel med denna teknik provades med USG-teknik sekundärt.
|
Radiell artärkanylering utförd med konventionell vägledning och ultraljudsvägledning i två respektive grupper av patienter och deras första pass framgång och slutliga framgångsfrekvenser jämfört med olika hemodynamiska undergrupper av patienterna.
|
|
EXPERIMENTELL: Ultraljudsstyrd metod (USG)
Radial artärkanylering görs med ultraljudsvägledning för denna patientgrupp.
Kanyleringsfel med denna teknik försökte sekundärt med konventionell teknik.
|
Radiell artärkanylering utförd med konventionell vägledning och ultraljudsvägledning i två respektive grupper av patienter och deras första pass framgång och slutliga framgångsfrekvenser jämfört med olika hemodynamiska undergrupper av patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens för första pass
Tidsram: 1 år
|
Framgångsfrekvensen för första pass avbildade den bättre metoden för kanylering av radialartären
|
1 år
|
|
Slutlig/slutlig framgångsfrekvens för en intervention
Tidsram: 1 år
|
Om den primära tekniken misslyckades gjordes kanyleringen med den sekundära tekniken och därför beräknades den slutliga framgångsfrekvensen för var och en av teknikerna: konventionell och ultraljudsstyrd.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid det tar för respektive teknik
Tidsram: 1 år
|
Tiden som togs för varje teknik beräknades från början av nålinsättningen tills kanylen var helt införd.
Tiden jämfördes mellan de två armarna
|
1 år
|
|
Försök till kanylering
Tidsram: 1 år
|
Antalet försök som gjorts med en teknik registrerades och jämfördes
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
7 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MREC#644
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .