- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02825615
Bedre arteriel kanyleringsteknik med forskellig hæmodynamik (CCURDS)
Sammenligning af konventionelle og ultralydsguidede teknikker til radial arteriekanylering i forskellige hæmodynamiske undergrupper: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål To teknikker til radial arteriekanylering, ultralydsstyret (USG) og konventionel metode (CM) blev sammenlignet for at finde den bedre teknik generelt og i forskellige hæmodynamiske undergrupper af patienter.
Metode Dette er et prospektivt randomiseret enkeltcenterstudie med 100 patienter. Detaljerne for den primære kanyleteknik, antal forsøg, tid taget, fejl og overkrydsningsteknik blev registreret for tre forskellige hæmodynamiske undergrupper med systolisk blodtryk <80 mm hg, 80-100 mm hg og > 100 mm hg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der er værdige til radial arteriekanylering, som samtykkede
Ekskluderingskriterier:
- Intet samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel metode (CM)
Radial arteriekanylering er blevet udført ved anvendelse af den konventionelle metode.
Kanyleringsfejl med denne teknik blev prøvet med USG-teknik sekundært.
|
Radial arteriekanylering udført med konventionel vejledning og ultralydsvejledning i to respektive grupper af patienter og deres første gennemløbssucces og ultimative succesrater sammenlignet i forskellige hæmodynamiske undergrupper af patienterne.
|
|
EKSPERIMENTEL: Ultralydsstyret metode (USG)
Radial arteriekanylering udføres med ultralydsvejledning til denne gruppe patienter.
Kanylefejl med denne teknik blev prøvet med konventionel teknik sekundært.
|
Radial arteriekanylering udført med konventionel vejledning og ultralydsvejledning i to respektive grupper af patienter og deres første gennemløbssucces og ultimative succesrater sammenlignet i forskellige hæmodynamiske undergrupper af patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første gennemgang succesrate
Tidsramme: 1 år
|
Succesraten for første gennemgang skildrede den bedre metode til kanylering af radial arterie
|
1 år
|
|
Endelig/endelig succesrate for en intervention
Tidsramme: 1 år
|
Hvis den primære teknik mislykkedes, blev kanyleringen udført med den sekundære teknik, og derfor blev den endelige succesrate beregnet for hver af teknikkerne: konventionel og ultralydsstyret.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det tager tid for den respektive teknik
Tidsramme: 1 år
|
Den tid, det tog for hver teknik, blev beregnet fra starten af kanyleindsættelsen, indtil kanylen var fuldstændig indsat.
Tiden blev sammenlignet mellem de to arme
|
1 år
|
|
Forsøg på kanylering
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af forsøg udført med en teknik blev registreret og sammenlignet
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MREC#644
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stød
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
Kliniske forsøg med Radial arteriekanylering
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetKoronararteriesygdom | Koronararterie-bypass-transplantationDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGrad III traumatisk miltskade hos hæmodynamisk stabile patienterEgypten
-
Policlinico Casilino ASL RMBAfsluttetAngioplastik, Transluminal, Perkutan koronar | Koronar angiografiItalien
-
Marta ImamuraAfsluttet
-
Wujin People's HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Radial arterieokklusion | Distal radial arterieKina
-
Capital Medical UniversityAfsluttetTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation MyokardieinfarktKina
-
Capital Medical UniversityAfsluttetPerkutan koronar | Transradial tilgang, | Koronar angiografi,Kina