Mejor técnica de canulación arterial con diferentes hemodinámicas (CCURDS)
7 de julio de 2016 actualizado por: Sultan Qaboos University
Comparación de técnicas convencionales y guiadas por ultrasonido de canulación de la arteria radial en diferentes subconjuntos hemodinámicos: un estudio controlado aleatorio
Propósito Se compararon dos técnicas de canulación de la arteria radial, guiada por ultrasonido (USG) y método convencional (CM) para encontrar la mejor técnica en general y en diferentes subconjuntos hemodinámicos de pacientes.
Método Este es un estudio prospectivo aleatorizado de un solo centro de 100 pacientes. Se registraron los detalles de la técnica de canulación primaria, el número de intentos, el tiempo necesario, el fracaso y la técnica cruzada para tres subconjuntos hemodinámicos diferentes con presión arterial sistólica <80 mm hg, 80-100 mm hg y > 100 mm hg.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos dignos de canulación de la arteria radial, que dieron su consentimiento
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Método convencional (MC)
La canulación de la arteria radial se ha realizado utilizando el método convencional.
El fracaso de la canulación con esta técnica se intentó con la técnica de USG secundariamente.
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Canulación de la arteria radial realizada con guía convencional y ecográfica en dos grupos respectivos de pacientes y sus tasas de éxito en el primer pase y éxito final comparadas en diferentes subgrupos hemodinámicos de los pacientes.
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EXPERIMENTAL: Método guiado por ultrasonido (USG)
La canulación de la arteria radial se realiza con guía ecográfica para este grupo de pacientes.
Los fallos de canulación con esta técnica se intentaron secundariamente con la técnica Convencional.
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Canulación de la arteria radial realizada con guía convencional y ecográfica en dos grupos respectivos de pacientes y sus tasas de éxito en el primer pase y éxito final comparadas en diferentes subgrupos hemodinámicos de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la primera pasada
Periodo de tiempo: 1 año
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La tasa de éxito del primer paso representa el mejor método de canulación de la arteria radial
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1 año
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Tasa de éxito final/último de una intervención
Periodo de tiempo: 1 año
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Si fallaba la técnica primaria, se realizaba la canulación con la técnica secundaria y, por tanto, se calculaba la tasa de éxito final para cada una de las técnicas: convencional y ecoguiada.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para la técnica respectiva
Periodo de tiempo: 1 año
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El tiempo necesario para cada técnica se calculó desde el inicio de la inserción de la aguja hasta que la cánula se insertó por completo.
Se comparó el tiempo entre los dos brazos.
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1 año
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Intentos de canulación
Periodo de tiempo: 1 año
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Se registró y comparó el número de intentos realizados por una técnica
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MREC#644
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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