- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02825615
Lepší technika arteriální kanylace s různou hemodynamikou (CCURDS)
Srovnání konvenčních a ultrazvukem řízených technik kanylace radiální tepny v různých hemodynamických podskupinách: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl Dvě techniky kanylace radiální arterie, ultrazvukem řízená (USG) a konvenční metoda (CM) byly porovnány, aby se nalezla lepší technika obecně a u různých hemodynamických podskupin pacientů.
Metoda Jedná se o prospektivní randomizovanou studii jednoho centra se 100 pacienty. Podrobnosti o primární kanylační technice, počtu pokusů, době trvání, selhání a cross-over techniky byly zaznamenány pro tři různé hemodynamické podskupiny se systolickým krevním tlakem <80 mmhg, 80-100 mmhg a >100 mmhg.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti hodní kanyly radiální tepny, kteří souhlasili
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční metoda (CM)
Kanylace radiální tepny byla provedena konvenční metodou.
Selhání kanyly u této techniky bylo sekundárně zkoušeno pomocí USG techniky.
|
Kanylace radiální tepny byla provedena konvenčním a ultrazvukovým vedením u dvou příslušných skupin pacientů a jejich úspěšnost prvního průchodu a konečná úspěšnost byly srovnány v různých hemodynamických podskupinách pacientů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvukem řízená metoda (USG)
Kanylace radiální tepny se u této skupiny pacientů provádí s ultrazvukovým vedením.
Selhání kanylace u této techniky bylo sekundárně zkoušeno s konvenční technikou.
|
Kanylace radiální tepny byla provedena konvenčním a ultrazvukovým vedením u dvou příslušných skupin pacientů a jejich úspěšnost prvního průchodu a konečná úspěšnost byly srovnány v různých hemodynamických podskupinách pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního průchodu
Časové okno: 1 rok
|
Úspěšnost prvního průchodu znázorňovala lepší způsob kanylace a. radialis
|
1 rok
|
|
Konečná/konečná úspěšnost zásahu
Časové okno: 1 rok
|
Pokud primární technika selhala, byla kanyla provedena sekundární technikou, a proto byla konečná úspěšnost vypočtena pro každou z technik: konvenční a ultrazvukem naváděnou.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný pro příslušnou techniku
Časové okno: 1 rok
|
Doba potřebná pro každou techniku byla vypočtena od začátku zavádění jehly do úplného zavedení kanyly.
Čas byl porovnán mezi oběma rameny
|
1 rok
|
|
Pokusy o kanylaci
Časové okno: 1 rok
|
Počet pokusů provedených technikou byl zaznamenán a porovnán
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MREC#644
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
Klinické studie na Kanylace radiální tepny
-
be MedicalBiolitec AGDokončeno
-
Memorial Healthcare SystemZ-MedicaDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
DuomedDokončeno
-
University Hospital, UmeåUppsala University; Boston Scientific CorporationDokončeno
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoSyndrom myofaciální bolestiKrocan