Betere arteriële canulatietechniek met verschillende hemodynamica (CCURDS)
7 juli 2016 bijgewerkt door: Sultan Qaboos University
Vergelijking van conventionele en echogeleide technieken van canulatie van de radiale arterie in verschillende hemodynamische subsets: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel Twee technieken van radiale arteriecanulatie, echogeleide (USG) en conventionele methode (CM) werden vergeleken om de betere techniek te vinden in het algemeen en in verschillende hemodynamische subgroepen van patiënten.
Methode Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie in één centrum met 100 patiënten. De details van de primaire canulatietechniek, het aantal pogingen, de benodigde tijd, het falen en de cross-overtechniek werden vastgelegd voor drie verschillende hemodynamische subsets met systolische bloeddruk <80 mm hg, 80-100 mm hg en > 100 mm hg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die canulatie van de radiale slagader waardig waren, die ermee instemden
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele methode (CM)
De canulatie van de radiale slagader is gedaan met behulp van de conventionele methode.
Mislukking van de canulatie met deze techniek werd secundair geprobeerd met de USG-techniek.
|
Canulatie van de radiale slagader gedaan met conventionele en ultrasone begeleiding in twee respectievelijke patiëntengroepen en hun succes bij eerste doorgang en uiteindelijke slagingspercentages vergeleken in verschillende hemodynamische subgroepen van de patiënten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Echogeleide methode (USG)
Voor deze groep patiënten wordt canulatie van de radiale arterie uitgevoerd met echografie.
Het mislukken van de canulatie met deze techniek werd secundair geprobeerd met de conventionele techniek.
|
Canulatie van de radiale slagader gedaan met conventionele en ultrasone begeleiding in twee respectievelijke patiëntengroepen en hun succes bij eerste doorgang en uiteindelijke slagingspercentages vergeleken in verschillende hemodynamische subgroepen van de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage eerste slag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het slagingspercentage bij de eerste doorgang gaf de betere methode van canulatie van de radiale slagader weer
|
1 jaar
|
|
Definitief/ultiem slagingspercentage van een interventie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Als de primaire techniek faalde, werd de canulatie uitgevoerd met de secundaire techniek en werd het uiteindelijke slagingspercentage berekend voor elk van de technieken: conventioneel en echogeleid.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die nodig is voor de betreffende techniek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De tijd die nodig was voor elke techniek werd berekend vanaf het begin van het inbrengen van de naald totdat de canule volledig was ingebracht.
De tijd werd vergeleken tussen de twee armen
|
1 jaar
|
|
Pogingen tot canulatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal pogingen van een techniek werd geregistreerd en vergeleken
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MREC#644
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .