- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02825615
Betere arteriële canulatietechniek met verschillende hemodynamica (CCURDS)
Vergelijking van conventionele en echogeleide technieken van canulatie van de radiale arterie in verschillende hemodynamische subsets: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel Twee technieken van radiale arteriecanulatie, echogeleide (USG) en conventionele methode (CM) werden vergeleken om de betere techniek te vinden in het algemeen en in verschillende hemodynamische subgroepen van patiënten.
Methode Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie in één centrum met 100 patiënten. De details van de primaire canulatietechniek, het aantal pogingen, de benodigde tijd, het falen en de cross-overtechniek werden vastgelegd voor drie verschillende hemodynamische subsets met systolische bloeddruk <80 mm hg, 80-100 mm hg en > 100 mm hg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die canulatie van de radiale slagader waardig waren, die ermee instemden
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele methode (CM)
De canulatie van de radiale slagader is gedaan met behulp van de conventionele methode.
Mislukking van de canulatie met deze techniek werd secundair geprobeerd met de USG-techniek.
|
Canulatie van de radiale slagader gedaan met conventionele en ultrasone begeleiding in twee respectievelijke patiëntengroepen en hun succes bij eerste doorgang en uiteindelijke slagingspercentages vergeleken in verschillende hemodynamische subgroepen van de patiënten.
|
EXPERIMENTEEL: Echogeleide methode (USG)
Voor deze groep patiënten wordt canulatie van de radiale arterie uitgevoerd met echografie.
Het mislukken van de canulatie met deze techniek werd secundair geprobeerd met de conventionele techniek.
|
Canulatie van de radiale slagader gedaan met conventionele en ultrasone begeleiding in twee respectievelijke patiëntengroepen en hun succes bij eerste doorgang en uiteindelijke slagingspercentages vergeleken in verschillende hemodynamische subgroepen van de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slagingspercentage eerste slag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het slagingspercentage bij de eerste doorgang gaf de betere methode van canulatie van de radiale slagader weer
|
1 jaar
|
Definitief/ultiem slagingspercentage van een interventie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Als de primaire techniek faalde, werd de canulatie uitgevoerd met de secundaire techniek en werd het uiteindelijke slagingspercentage berekend voor elk van de technieken: conventioneel en echogeleid.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd die nodig is voor de betreffende techniek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De tijd die nodig was voor elke techniek werd berekend vanaf het begin van het inbrengen van de naald totdat de canule volledig was ingebracht.
De tijd werd vergeleken tussen de twee armen
|
1 jaar
|
Pogingen tot canulatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal pogingen van een techniek werd geregistreerd en vergeleken
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MREC#644
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schok
-
Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayVoltooidHemorragische shock | Hypovolemische shockNoorwegen
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamVoltooidTraumatische hemorragische shockVerenigd Koninkrijk
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic en andere medewerkersWerving
-
Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BeëindigdHemorragische shockVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumVoltooidHemorragische shockVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIngetrokkenVaricesbloeding | Hemorragische shockFrankrijk
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSepsis | Schok | Hemorragische shockFrankrijk
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidHemorragische shock | IVC-inklapbaarheidsindexIran, Islamitische Republiek
-
University of PennsylvaniaVoltooidCardiovasculaire shock | Circulatoire shockVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Radiale arteriële canulatie
-
be MedicalBiolitec AGVoltooid
-
Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research CenterBeëindigdRectale kanker | Lage anterieure resectie | Proctosigmoïde resectieVerenigde Staten
-
EgymedicalpediaVoltooidCoronaire bypassoperatie | Coronaire Bypass StenoseEgypte
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAVoltooidCoronaire hartziekte | Meervats coronaire hartziektePortugal, Spanje, Duitsland, Italië
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingAutosomaal recessieve cerebellaire ataxieFrankrijk
-
Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université de Montréal... en andere medewerkersVoltooidde werkzaamheid en veiligheid van off-pump CABGCanada, China, Colombia, Indië, Chili, Argentinië, Brazilië, Tsjechische Republiek, Frankrijk, Italië, Polen, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
Silk Road MedicalWervingZiekten van de halsslagaderVerenigde Staten
-
DuomedVoltooid
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseOnbekend
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOnbekendHartinfarct | Coronaire hartziekte | HerseninfarctDuitsland