Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betere arteriële canulatietechniek met verschillende hemodynamica (CCURDS)

7 juli 2016 bijgewerkt door: Sultan Qaboos University

Vergelijking van conventionele en echogeleide technieken van canulatie van de radiale arterie in verschillende hemodynamische subsets: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel Twee technieken van radiale arteriecanulatie, echogeleide (USG) en conventionele methode (CM) werden vergeleken om de betere techniek te vinden in het algemeen en in verschillende hemodynamische subgroepen van patiënten.

Methode Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie in één centrum met 100 patiënten. De details van de primaire canulatietechniek, het aantal pogingen, de benodigde tijd, het falen en de cross-overtechniek werden vastgelegd voor drie verschillende hemodynamische subsets met systolische bloeddruk <80 mm hg, 80-100 mm hg en > 100 mm hg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die canulatie van de radiale slagader waardig waren, die ermee instemden

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele methode (CM)
De canulatie van de radiale slagader is gedaan met behulp van de conventionele methode. Mislukking van de canulatie met deze techniek werd secundair geprobeerd met de USG-techniek.
Canulatie van de radiale slagader gedaan met conventionele en ultrasone begeleiding in twee respectievelijke patiëntengroepen en hun succes bij eerste doorgang en uiteindelijke slagingspercentages vergeleken in verschillende hemodynamische subgroepen van de patiënten.
EXPERIMENTEEL: Echogeleide methode (USG)
Voor deze groep patiënten wordt canulatie van de radiale arterie uitgevoerd met echografie. Het mislukken van de canulatie met deze techniek werd secundair geprobeerd met de conventionele techniek.
Canulatie van de radiale slagader gedaan met conventionele en ultrasone begeleiding in twee respectievelijke patiëntengroepen en hun succes bij eerste doorgang en uiteindelijke slagingspercentages vergeleken in verschillende hemodynamische subgroepen van de patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage eerste slag
Tijdsspanne: 1 jaar
Het slagingspercentage bij de eerste doorgang gaf de betere methode van canulatie van de radiale slagader weer
1 jaar
Definitief/ultiem slagingspercentage van een interventie
Tijdsspanne: 1 jaar
Als de primaire techniek faalde, werd de canulatie uitgevoerd met de secundaire techniek en werd het uiteindelijke slagingspercentage berekend voor elk van de technieken: conventioneel en echogeleid.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die nodig is voor de betreffende techniek
Tijdsspanne: 1 jaar
De tijd die nodig was voor elke techniek werd berekend vanaf het begin van het inbrengen van de naald totdat de canule volledig was ingebracht. De tijd werd vergeleken tussen de twee armen
1 jaar
Pogingen tot canulatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal pogingen van een techniek werd geregistreerd en vergeleken
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schok

Klinische onderzoeken op Radiale arteriële canulatie

3
Abonneren