Лучшая техника артериальной канюляции с различной гемодинамикой (CCURDS)
7 июля 2016 г. обновлено: Sultan Qaboos University
Сравнение традиционных и ультразвуковых методов катетеризации лучевой артерии в различных гемодинамических подгруппах: рандомизированное контролируемое исследование
Цель Два метода катетеризации лучевой артерии, под ультразвуковым контролем (USG) и традиционный метод (CM) сравнили, чтобы найти лучший метод в целом и для различных гемодинамических подгрупп пациентов.
Метод Это проспективное рандомизированное одноцентровое исследование с участием 100 пациентов. Детали техники первичной катетеризации, количество попыток, затраченное время, неудачи и перекрестная техника были зарегистрированы для трех различных гемодинамических подмножеств с систолическим артериальным давлением <80 мм рт. ст., 80-100 мм рт. ст. и > 100 мм рт. ст.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, достойные канюляции лучевой артерии, давшие согласие
Критерий исключения:
- Нет согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционный метод (СМ)
Канюлирование лучевой артерии выполнено традиционным методом.
Неудачная канюляция с помощью этой техники была вторично опробована с помощью техники УЗИ.
|
Катетеризация лучевой артерии, выполненная под обычным и ультразвуковым контролем в двух соответствующих группах пациентов, и их показатели успеха первого прохода и окончательного успеха по сравнению с различными гемодинамическими подгруппами пациентов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метод ультразвукового контроля (УЗИ)
У этой группы пациентов канюлирование лучевой артерии выполняется под ультразвуковым контролем.
Неудачная канюляция с помощью этой техники была опробована во вторую очередь с помощью обычной техники.
|
Катетеризация лучевой артерии, выполненная под обычным и ультразвуковым контролем в двух соответствующих группах пациентов, и их показатели успеха первого прохода и окончательного успеха по сравнению с различными гемодинамическими подгруппами пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель успеха первого прохода
Временное ограничение: 1 год
|
Показатель успеха первого прохода показал лучший метод канюляции лучевой артерии.
|
1 год
|
|
Окончательный / окончательный показатель успеха вмешательства
Временное ограничение: 1 год
|
Если первичная техника не удалась, канюлирование выполняли вторичной техникой, и, следовательно, окончательный показатель успешности рассчитывался для каждой из техник: традиционной и ультразвуковой.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для соответствующей техники
Временное ограничение: 1 год
|
Время, необходимое для каждой техники, рассчитывалось от начала введения иглы до полного введения канюли.
Время сравнивали между двумя руками.
|
1 год
|
|
Попытки канюляции
Временное ограничение: 1 год
|
Регистрировалось и сравнивалось количество попыток выполнения техники.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MREC#644
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .