Meilleure technique de canulation artérielle avec différentes hémodynamiques (CCURDS)
7 juillet 2016 mis à jour par: Sultan Qaboos University
Comparaison des techniques conventionnelles et guidées par ultrasons de canulation de l'artère radiale dans différents sous-ensembles hémodynamiques : une étude contrôlée randomisée
Objectif Deux techniques de canulation de l'artère radiale, la méthode guidée par ultrasons (USG) et la méthode conventionnelle (CM) ont été comparées pour trouver la meilleure technique en général et dans différents sous-ensembles hémodynamiques de patients.
Méthode Il s'agit d'une étude prospective randomisée monocentrique de 100 patients. Les détails de la technique de canulation primaire, le nombre de tentatives, le temps pris, l'échec et la technique de croisement ont été enregistrés pour trois sous-ensembles hémodynamiques différents avec une pression artérielle systolique <80 mm hg, 80-100 mm hg et > 100 mm hg.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes dignes d'une canulation de l'artère radiale, qui ont consenti
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Méthode conventionnelle (CM)
La canulation de l'artère radiale a été réalisée en utilisant la méthode conventionnelle.
Les échecs de canulation avec cette technique ont été essayés avec la technique USG secondairement.
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Canulation de l'artère radiale réalisée avec guidage conventionnel et échographique dans deux groupes respectifs de patients et leurs taux de réussite au premier passage et de réussite ultime comparés dans différents sous-ensembles hémodynamiques de patients.
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EXPÉRIMENTAL: Méthode guidée par ultrasons (USG)
La canulation de l'artère radiale est réalisée sous guidage échographique pour ce groupe de patients.
Les échecs de canulation avec cette technique ont été essayés avec la technique conventionnelle secondairement.
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Canulation de l'artère radiale réalisée avec guidage conventionnel et échographique dans deux groupes respectifs de patients et leurs taux de réussite au premier passage et de réussite ultime comparés dans différents sous-ensembles hémodynamiques de patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite au premier passage
Délai: 1 an
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Le taux de réussite au premier passage représente la meilleure méthode de canulation de l'artère radiale
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1 an
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Taux de réussite final/ultime d'une intervention
Délai: 1 an
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Si la technique primaire échouait, la canulation était effectuée avec la technique secondaire et, par conséquent, le taux de réussite final était calculé pour chacune des techniques : conventionnelle et guidée par ultrasons.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps pris pour la technique respective
Délai: 1 an
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Le temps pris pour chaque technique a été calculé à partir du début de l'insertion de l'aiguille jusqu'à ce que la canule soit complètement insérée.
Le temps a été comparé entre les deux bras
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1 an
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Tentatives de canulation
Délai: 1 an
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Le nombre de tentatives effectuées par une technique a été enregistré et comparé
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
7 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MREC#644
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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