Lepsza technika kaniulacji tętnic o różnej hemodynamice (CCURDS)
7 lipca 2016 zaktualizowane przez: Sultan Qaboos University
Porównanie konwencjonalnych i pod kontrolą ultrasonografii technik kaniulacji tętnicy promieniowej w różnych podgrupach hemodynamicznych: randomizowane badanie kontrolowane
Cel Porównano dwie techniki kaniulacji tętnicy promieniowej, pod kontrolą ultrasonografii (USG) i metodę konwencjonalną (CM), aby znaleźć lepszą technikę ogólnie iw różnych podgrupach hemodynamicznych pacjentów.
Metoda Jest to prospektywne, randomizowane, jednoośrodkowe badanie obejmujące 100 pacjentów. Szczegóły dotyczące pierwotnej techniki kaniulacji, liczby prób, czasu, niepowodzenia i techniki krzyżowej rejestrowano dla trzech różnych podzbiorów hemodynamicznych ze skurczowym ciśnieniem krwi <80 mm Hg, 80-100 mm Hg i > 100 mm Hg.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli Pacjenci kwalifikujący się do kaniulacji tętnicy promieniowej, którzy wyrazili na to zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Metoda konwencjonalna (CM)
Kaniulację tętnicy promieniowej wykonano metodą konwencjonalną.
Niepowodzenie kaniulacji tą techniką próbowano wtórnie z techniką USG.
|
Kaniulacja tętnicy promieniowej wykonana pod kontrolą konwencjonalną i ultrasonograficzną w dwóch odpowiednich grupach pacjentów oraz ich skuteczność pierwszego przejścia i ostateczne powodzenie porównane w różnych podgrupach hemodynamicznych pacjentów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Metoda pod kontrolą USG (USG)
W tej grupie pacjentów kaniulacja tętnicy promieniowej jest wykonywana pod kontrolą USG.
Niepowodzenie kaniulacji tą techniką próbowano wtórnie z techniką konwencjonalną.
|
Kaniulacja tętnicy promieniowej wykonana pod kontrolą konwencjonalną i ultrasonograficzną w dwóch odpowiednich grupach pacjentów oraz ich skuteczność pierwszego przejścia i ostateczne powodzenie porównane w różnych podgrupach hemodynamicznych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu pierwszego przejścia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia obrazował lepszą metodę kaniulacji tętnicy promieniowej
|
1 rok
|
|
Ostateczny/ostateczny wskaźnik sukcesu interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jeśli technika pierwotna nie powiodła się, kaniulacji dokonywano techniką wtórną, stąd końcowy wskaźnik sukcesu obliczano dla każdej z technik: konwencjonalnej i pod kontrolą ultrasonografii.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny na odpowiednią technikę
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas potrzebny na każdą technikę obliczono od rozpoczęcia wprowadzania igły do całkowitego wprowadzenia kaniuli.
Porównywano czas między dwoma ramionami
|
1 rok
|
|
Próby kaniulacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rejestrowano i porównywano liczbę prób wykonanych techniką
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MREC#644
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .