- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02825615
Parempi valtimoiden kanylointitekniikka erilaisilla hemodynamiioilla (CCURDS)
Perinteisten ja ultraääniohjattujen radiaalivaltimon kanylaatiotekniikoiden vertailu eri hemodynaamisissa alaryhmissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus Verrattiin kahta säteittäisen valtimon kanyloinnin tekniikkaa, ultraääniohjattua (USG) ja perinteistä menetelmää (CM), paremman tekniikan löytämiseksi yleisesti ja eri hemodynaamisissa potilaiden alaryhmissä.
Menetelmä Tämä on prospektiivinen satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, johon osallistui 100 potilasta. Yksityiskohdat primaarisesta kanylaatiotekniikasta, yritysten lukumäärästä, kuluneesta ajasta, epäonnistumisesta ja ristikkäistekniikasta kirjattiin kolmelle eri hemodynaamiselle alaryhmälle, joiden systolinen verenpaine oli <80 mmhg, 80-100 mmhg ja > 100 mmhg.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki säteittäisvaltimon kanyloinnin arvoiset aikuiset potilaat, jotka suostuivat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen menetelmä (CM)
Säteittäinen valtimokanylointi on tehty tavanomaisella menetelmällä.
Kanyloinnin epäonnistumista tällä tekniikalla kokeiltiin toissijaisesti USG-tekniikalla.
|
Säteittäinen valtimokanylointi suoritettiin tavanomaisella ja ultraääniohjauksella kahdessa vastaavassa potilasryhmässä ja heidän ensikierron onnistumis- ja lopullinen onnistumisprosentti verrattuna potilaiden eri hemodynaamisissa alaryhmissä.
|
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu menetelmä (USG)
Säteittäinen valtimokanylointi tehdään ultraääniohjauksella tälle potilasryhmälle.
Tällä tekniikalla tapahtuvaa kanyloinnin epäonnistumista kokeiltiin toissijaisesti perinteisellä tekniikalla.
|
Säteittäinen valtimokanylointi suoritettiin tavanomaisella ja ultraääniohjauksella kahdessa vastaavassa potilasryhmässä ja heidän ensikierron onnistumis- ja lopullinen onnistumisprosentti verrattuna potilaiden eri hemodynaamisissa alaryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensikierroksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensikierron onnistumisprosentti kuvasi parempaa menetelmää säteittäisen valtimon kanylointiin
|
1 vuosi
|
Intervention lopullinen/lopullinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jos ensisijainen tekniikka epäonnistui, kanylointi tehtiin toissijaisella tekniikalla ja siten lopullinen onnistumisprosentti laskettiin kullekin tekniikalle: tavanomaiselle ja ultraääniohjatukselle.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika, joka kuluu vastaavalle tekniikalle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kullekin tekniikalle kulunut aika laskettiin neulan työntämisen alusta siihen asti, kun kanyyli asetettiin kokonaan sisään.
Aikaa verrattiin kahden käden välillä
|
1 vuosi
|
Kanylointiyritykset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tekniikalla tehtyjen yritysten lukumäärä kirjattiin ja niitä verrattiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MREC#644
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordRekrytointiHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Säteittäisen valtimon kanylointi
-
Andrew PicelRekrytointiPolven nivelrikko | Polven niveltulehdus | Valtimon tukos | Krooninen polvikipu | Polvikipu TurvotusYhdysvallat
-
Centro Cardiológico del Caribe, ColumbiaValmisIskeemiset sydänsairaudetKolumbia
-
Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research...LopetettuPeräsuolen syöpä | Matala anterior-resektio | Proktosigmoidin leikkausYhdysvallat
-
Marta ImamuraValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiAutosomaalinen resessiivinen pikkuaivojen ataksiaRanska
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
be MedicalBiolitec AGValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKeuhkojen kasvain | Hengityselinten ja rintakehän sisäisten elinten pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTuntematon
-
DuomedValmis