Parempi valtimoiden kanylointitekniikka erilaisilla hemodynamiioilla (CCURDS)
torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Sultan Qaboos University
Perinteisten ja ultraääniohjattujen radiaalivaltimon kanylaatiotekniikoiden vertailu eri hemodynaamisissa alaryhmissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus Verrattiin kahta säteittäisen valtimon kanyloinnin tekniikkaa, ultraääniohjattua (USG) ja perinteistä menetelmää (CM), paremman tekniikan löytämiseksi yleisesti ja eri hemodynaamisissa potilaiden alaryhmissä.
Menetelmä Tämä on prospektiivinen satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, johon osallistui 100 potilasta. Yksityiskohdat primaarisesta kanylaatiotekniikasta, yritysten lukumäärästä, kuluneesta ajasta, epäonnistumisesta ja ristikkäistekniikasta kirjattiin kolmelle eri hemodynaamiselle alaryhmälle, joiden systolinen verenpaine oli <80 mmhg, 80-100 mmhg ja > 100 mmhg.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki säteittäisvaltimon kanyloinnin arvoiset aikuiset potilaat, jotka suostuivat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen menetelmä (CM)
Säteittäinen valtimokanylointi on tehty tavanomaisella menetelmällä.
Kanyloinnin epäonnistumista tällä tekniikalla kokeiltiin toissijaisesti USG-tekniikalla.
|
Säteittäinen valtimokanylointi suoritettiin tavanomaisella ja ultraääniohjauksella kahdessa vastaavassa potilasryhmässä ja heidän ensikierron onnistumis- ja lopullinen onnistumisprosentti verrattuna potilaiden eri hemodynaamisissa alaryhmissä.
|
|
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu menetelmä (USG)
Säteittäinen valtimokanylointi tehdään ultraääniohjauksella tälle potilasryhmälle.
Tällä tekniikalla tapahtuvaa kanyloinnin epäonnistumista kokeiltiin toissijaisesti perinteisellä tekniikalla.
|
Säteittäinen valtimokanylointi suoritettiin tavanomaisella ja ultraääniohjauksella kahdessa vastaavassa potilasryhmässä ja heidän ensikierron onnistumis- ja lopullinen onnistumisprosentti verrattuna potilaiden eri hemodynaamisissa alaryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensikierroksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensikierron onnistumisprosentti kuvasi parempaa menetelmää säteittäisen valtimon kanylointiin
|
1 vuosi
|
|
Intervention lopullinen/lopullinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jos ensisijainen tekniikka epäonnistui, kanylointi tehtiin toissijaisella tekniikalla ja siten lopullinen onnistumisprosentti laskettiin kullekin tekniikalle: tavanomaiselle ja ultraääniohjatukselle.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka kuluu vastaavalle tekniikalle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kullekin tekniikalle kulunut aika laskettiin neulan työntämisen alusta siihen asti, kun kanyyli asetettiin kokonaan sisään.
Aikaa verrattiin kahden käden välillä
|
1 vuosi
|
|
Kanylointiyritykset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tekniikalla tehtyjen yritysten lukumäärä kirjattiin ja niitä verrattiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MREC#644
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .