Melhor técnica de canulação arterial com diferentes hemodinâmicas (CCURDS)
7 de julho de 2016 atualizado por: Sultan Qaboos University
Comparação das técnicas convencionais e guiadas por ultrassom de canulação da artéria radial em diferentes subconjuntos hemodinâmicos: um estudo controlado randomizado
Objetivo Duas técnicas de canulação da artéria radial, guiada por ultrassom (USG) e método convencional (CM), foram comparadas para encontrar a melhor técnica em geral e em diferentes subconjuntos hemodinâmicos de pacientes.
Método Este é um estudo prospectivo, randomizado, de centro único com 100 pacientes. Os detalhes da técnica de canulação primária, número de tentativas, tempo gasto, falha e técnica cruzada foram registrados para três subconjuntos hemodinâmicos diferentes com pressão arterial sistólica <80 mm hg, 80-100 mm hg e > 100 mm hg.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos dignos de canulação da artéria radial, que consentiram
Critério de exclusão:
- Sem consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Método convencional (MC)
A canulação da artéria radial foi feita usando o método convencional.
A falha da canulação com esta técnica foi tentada com a técnica de USG secundariamente.
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Canulação da artéria radial feita com orientação convencional e por ultrassom em dois grupos respectivos de pacientes e suas taxas de sucesso de primeira passagem e de sucesso final comparadas em diferentes subconjuntos hemodinâmicos dos pacientes.
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EXPERIMENTAL: Método guiado por ultrassom (USG)
A canulação da artéria radial é feita com orientação ultrassonográfica para esse grupo de pacientes.
A falha de canulação com esta técnica foi tentada com a técnica convencional secundariamente.
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Canulação da artéria radial feita com orientação convencional e por ultrassom em dois grupos respectivos de pacientes e suas taxas de sucesso de primeira passagem e de sucesso final comparadas em diferentes subconjuntos hemodinâmicos dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso na primeira passagem
Prazo: 1 ano
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A taxa de sucesso da primeira passagem representou o melhor método de canulação da artéria radial
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1 ano
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Taxa de sucesso final/final de uma intervenção
Prazo: 1 ano
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Se a técnica primária falhou, a canulação foi feita com a técnica secundária e, portanto, a taxa de sucesso final foi calculada para cada uma das técnicas: convencional e guiada por ultrassom.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto para a respectiva técnica
Prazo: 1 ano
|
O tempo gasto para cada técnica foi calculado desde o início da inserção da agulha até que a cânula estivesse completamente inserida.
O tempo foi comparado entre os dois braços
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1 ano
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|
Tentativas de canulação
Prazo: 1 ano
|
O número de tentativas feitas por uma técnica foi registrado e comparado
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MREC#644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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