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乳房 MRI における圧縮センシングの使用 (COMPRIM)

2018年8月7日 更新者:Institut de Cancérologie de Lorraine

乳房 MRI は乳房スクリーニング画像処理においてますます重要になっています。 現在、それは造影剤注入後の動的シーケンスに基づいており、その時間分解能は異なる時間で動的取得を行う90秒未満でなければなりません。

これらの曲線プロファイルは、良性病変と悪性病変を区別するように設計されています。 最近、Mann et al. (2014) は、動的取得の時間分解能が向上することを示しました。経時的な病変強調曲線は、通常実行される曲線よりも正確でした。

空間解像度を損なうことなく、より良い時間解像度を持つシーケンスに取り組む必要があると思われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandoeuvre-Lès -Nancy、フランス、54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 乳癌の評価において MRI が有益となる患者
  • 年齢 > 18 歳
  • 磁気共鳴画像法における 3.0 テスラの評価
  • ECOG パフォーマンス ステータス ≤ 3
  • インフォームド・フォームによる書面による同意フォームを提供する能力

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 閉所恐怖症
  • ガドリニウム造影剤の注射に対する禁忌
  • MRIの禁忌
  • 自由を奪われた人、または監督下にある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:磁気共鳴画像法における 3.0 テスラ

適格な患者は標準的な MRI を受けます。 ガドリミウム造影剤の注入後 4 分 30 分前と 6 分後に撮影された画像は、標準画像取得で実行されます。

ガドリミウム造影剤注入後4分30分から6分の間に撮影された画像は、圧縮センシング画像取得で実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧縮センシングと標準画像取得の一致
時間枠:1日
圧縮センシングと標準画像取得の間の一致は、両方の取得モードで検出された病変の割合によって定義されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被害等高線の解析
時間枠:1日
病変輪郭の分析はBi-RADS分類に従って実行されます。
1日
圧縮センシング取得時の画質
時間枠:1日
画質は品質スケールを使用して評価されます
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:OLDRINI Guillaume, MD、Institut de Cancérologie de Lorraine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月29日

一次修了 (実際)

2016年4月12日

研究の完了 (実際)

2016年4月12日

試験登録日

最初に提出

2016年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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