Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av komprimert sensing i bryst-MR (COMPRIM)

7. august 2018 oppdatert av: Institut de Cancérologie de Lorraine

Bryst MR er stadig viktigere i brystscreening. Den er for tiden basert på dynamiske sekvenser etter kontrastinjeksjon, hvis tidsmessige oppløsning må være mindre enn 90 sekunder med dynamiske innhentinger til forskjellige tider.

Disse kurveprofilene er designet for å skille godartede fra ondartede lesjoner. Nylig viste Mann et al, (2014) at å øke den tidsmessige oppløsningen av dynamiske oppkjøp; lesjonsforsterkningskurver over tid var mer nøyaktige enn kurvene som vanligvis ble utført.

Det ser ut til å være nødvendig å jobbe med sekvenser som har bedre tidsoppløsning uten å gå på akkord med romlig oppløsning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandoeuvre-Lès -Nancy, Frankrike, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha nytte av MR i vurderingen av brystkreft
  • Alder >18 år
  • Vurdering av 3.0 Tesla i magnetisk resonansavbildning
  • ECOG-ytelsesstatus ≤ 3
  • Evne til å gi et informert skriftlig samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Klaustrofobi
  • Kontraindikasjon for injeksjon av gadolinium kontrastmiddel
  • Kontraindikasjon til MR
  • Personer frihetsberøvet eller under tilsyn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3.0 Tesla i magnetisk resonansavbildning
Annen: 3.0 Tesla i magnetisk resonansavbildning

Kvalifisert pasient vil ha en standard MR. Bildene tatt før 4min30 og etter 6min etter injeksjon av gadolimiumkontrastmedium vil bli utført med standard bildeinnsamling.

Bildene tatt mellom 4min30 og 6min etter injeksjonen av gadolimiumkontrastmedium vil bli utført med det komprimerte registreringsbildet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom komprimert registrering og standard bildeinnsamling
Tidsramme: 1 dag
Overensstemmelse mellom komprimert registrering og standard bildeinnsamling er definert av prosentandelen av lesjoner oppdaget av begge innsamlingsmodusene
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av skadekonturer
Tidsramme: 1 dag
Analyse av lesjonskonturer vil bli utført i henhold til Bi-RADS klassifisering
1 dag
Bildekvalitet ved komprimert registrering
Tidsramme: 1 dag
Bildekvaliteten vil bli evaluert ved hjelp av en kvalitetsskala
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A00581-48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere