Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití komprimovaného snímání v MRI prsu (COMPRIM)

7. srpna 2018 aktualizováno: Institut de Cancérologie de Lorraine

MRI prsu je stále důležitější při screeningovém zobrazování prsu. V současnosti je založen na dynamických sekvencích po injekci kontrastu, jejichž časové rozlišení musí být menší než 90 sekund s dynamickými akvizicemi v různých časech.

Tyto profily křivek jsou navrženy tak, aby odlišily benigní léze od maligních. Nedávno Mann et al, (2014) ukázali, že zvýšení časového rozlišení dynamických akvizic; křivky zesílení lézí v průběhu času byly přesnější než obvykle prováděné křivky.

Zdá se, že je nutné pracovat na sekvencích s lepším časovým rozlišením, aniž by se však ohrozilo prostorové rozlišení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre-Lès -Nancy, Francie, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má prospěch z MRI při hodnocení karcinomu prsu
  • Věk >18 let
  • Hodnocení 3,0 Tesla v zobrazování magnetickou rezonancí
  • Stav výkonu ECOG ≤ 3
  • Schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Klaustrofobie
  • Kontraindikace injekce kontrastní látky gadolinium
  • Kontraindikace k MRI
  • Osoby zbavené svobody nebo pod dohledem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3.0 Tesla v zobrazování magnetickou rezonancí
Jiný: 3.0 Tesla v zobrazování magnetickou rezonancí

Způsobilý pacient bude mít standardní MRI. Snímky pořízené před 4 minutami 30 minutami a po 6 minutách po injekci gadoliového kontrastního média budou prováděny se standardním získáváním snímků.

Snímky pořízené mezi 4 min 30 a 6 min po injekci gadoliového kontrastního média budou provedeny s komprimovaným snímáním obrazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi komprimovaným snímáním a standardním získáváním obrazu
Časové okno: 1 den
Shoda mezi komprimovaným snímáním a standardním snímáním obrazu je definována procentem lézí detekovaných oběma způsoby snímání
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza obrysů poškození
Časové okno: 1 den
Analýza kontur lézí bude provedena podle klasifikace Bi-RADS
1 den
Kvalita obrazu při komprimovaném snímání
Časové okno: 1 den
Kvalita obrazu bude hodnocena pomocí stupnice kvality
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A00581-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit