Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af komprimeret sensing i bryst-MR (COMPRIM)

7. august 2018 opdateret af: Institut de Cancérologie de Lorraine

Bryst MR er stadig vigtigere i brystscreening billeddannelse. Den er i øjeblikket baseret på dynamiske sekvenser efter kontrastinjektion, hvis tidsmæssige opløsning skal være mindre end 90 sekunder med dynamiske optagelser på forskellige tidspunkter.

Disse kurveprofiler er designet til at skelne benigne fra ondartede læsioner. For nylig viste Mann et al, (2014), at øge den tidsmæssige opløsning af dynamiske opkøb; læsionsforstærkningskurver over tid var mere nøjagtige end de normalt udførte kurver.

Det synes nødvendigt at arbejde på sekvenser, der har bedre tidsmæssig opløsning uden at gå på kompromis med den rumlige opløsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre-Lès -Nancy, Frankrig, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient til fordel for en MR i vurderingen af ​​et brystcarcinom
  • Alder >18 år
  • Vurdering af 3.0 Tesla i magnetisk resonansbilleddannelse
  • ECOG-ydeevnestatus ≤ 3
  • Evne til at give en informeret skriftlig samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Klaustrofobi
  • Kontraindikation til injektion af gadolinium kontrastmiddel
  • Kontraindikation til MR
  • Personer, der er frihedsberøvet eller under opsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3.0 Tesla i magnetisk resonansbilleddannelse
Andet: 3.0 Tesla i magnetisk resonansbilleddannelse

Berettiget patient vil have en standard MR. Billederne taget før 4min30 og efter 6min efter indsprøjtningen af ​​gadolimium kontrastmiddel vil blive udført med standard billedoptagelse.

Billederne taget mellem 4 min. 30 og 6 min. efter injektionen af ​​gadolimium-kontrastmedium vil blive udført med den komprimerede registreringsbilledoptagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem komprimeret registrering og standard billedoptagelse
Tidsramme: 1 dag
Overensstemmelse mellem komprimeret registrering og standardbilledoptagelse er defineret ved procentdelen af ​​læsioner, der detekteres af begge optagelsesmåder
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af skadeskonturer
Tidsramme: 1 dag
Analyse af læsionskonturer vil blive udført i henhold til Bi-RADS klassificering
1 dag
Billedkvalitet i komprimeret registreringsopsamling
Tidsramme: 1 dag
Billedkvaliteten vil blive evalueret ved hjælp af en kvalitetsskala
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00581-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner