Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van gecomprimeerde waarneming bij borst-MRI (COMPRIM)

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Institut de Cancérologie de Lorraine

Borst-MRI wordt steeds belangrijker bij beeldvorming bij borstscreening. Het is momenteel gebaseerd op dynamische sequenties na contrastinjectie waarvan de temporele resolutie minder dan 90 seconden moet zijn met dynamische acquisities op verschillende tijdstippen.

Deze krommingsprofielen zijn ontworpen om goedaardige van kwaadaardige laesies te onderscheiden. Onlangs toonden Mann et al (2014) aan dat het verhogen van de temporele resolutie van dynamische acquisities; laesieverbeteringscurven in de loop van de tijd waren nauwkeuriger dan de curven die gewoonlijk worden uitgevoerd.

Het lijkt noodzakelijk om te werken aan sequenties met een betere temporele resolutie zonder echter ruimtelijke resolutie in gevaar te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandoeuvre-Lès -Nancy, Frankrijk, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt heeft baat bij een MRI bij de beoordeling voor een mammacarcinoom
  • Leeftijd >18 jaar
  • Beoordeling op 3.0 Tesla in Magnetic Resonance Imaging
  • ECOG-prestatiestatus ≤ 3
  • Mogelijkheid om een ​​geïnformeerd schriftelijk toestemmingsformulier te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Claustrofobie
  • Contra-indicatie voor de injectie van gadolinium-contrastmiddel
  • Contra-indicatie voor MRI
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder toezicht staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3.0 Tesla in magnetische resonantiebeeldvorming
Ander: 3.0 Tesla in magnetische resonantiebeeldvorming

In aanmerking komende patiënt zal een standaard MRI hebben. De beelden die vóór 4min30 en na 6min na de injectie van gadolimium-contrastmiddel worden gemaakt, worden uitgevoerd met de standaard beeldacquisitie.

De beelden die tussen 4min30 en 6min na de injectie van gadolimium-contrastmiddel worden gemaakt, worden uitgevoerd met de gecomprimeerde waarnemingsbeeldacquisitie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen gecomprimeerde detectie en standaard beeldacquisitie
Tijdsspanne: 1 dag
Overeenstemming tussen gecomprimeerde detectie en standaardbeeldverwerving wordt bepaald door het percentage laesies dat door beide verwervingsmodi wordt gedetecteerd
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van schadecontouren
Tijdsspanne: 1 dag
De contouren van de laesies worden geanalyseerd volgens de Bi-RADS-classificatie
1 dag
Beeldkwaliteit bij gecomprimeerde waarnemingsacquisitie
Tijdsspanne: 1 dag
De beeldkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van een kwaliteitsschaal
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A00581-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren