- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02826369
Gebruik van gecomprimeerde waarneming bij borst-MRI (COMPRIM)
Borst-MRI wordt steeds belangrijker bij beeldvorming bij borstscreening. Het is momenteel gebaseerd op dynamische sequenties na contrastinjectie waarvan de temporele resolutie minder dan 90 seconden moet zijn met dynamische acquisities op verschillende tijdstippen.
Deze krommingsprofielen zijn ontworpen om goedaardige van kwaadaardige laesies te onderscheiden. Onlangs toonden Mann et al (2014) aan dat het verhogen van de temporele resolutie van dynamische acquisities; laesieverbeteringscurven in de loop van de tijd waren nauwkeuriger dan de curven die gewoonlijk worden uitgevoerd.
Het lijkt noodzakelijk om te werken aan sequenties met een betere temporele resolutie zonder echter ruimtelijke resolutie in gevaar te brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre-Lès -Nancy, Frankrijk, 54500
- Institut de cancérologie de Lorraine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft baat bij een MRI bij de beoordeling voor een mammacarcinoom
- Leeftijd >18 jaar
- Beoordeling op 3.0 Tesla in Magnetic Resonance Imaging
- ECOG-prestatiestatus ≤ 3
- Mogelijkheid om een geïnformeerd schriftelijk toestemmingsformulier te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Claustrofobie
- Contra-indicatie voor de injectie van gadolinium-contrastmiddel
- Contra-indicatie voor MRI
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder toezicht staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 3.0 Tesla in magnetische resonantiebeeldvorming
|
In aanmerking komende patiënt zal een standaard MRI hebben. De beelden die vóór 4min30 en na 6min na de injectie van gadolimium-contrastmiddel worden gemaakt, worden uitgevoerd met de standaard beeldacquisitie. De beelden die tussen 4min30 en 6min na de injectie van gadolimium-contrastmiddel worden gemaakt, worden uitgevoerd met de gecomprimeerde waarnemingsbeeldacquisitie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overeenstemming tussen gecomprimeerde detectie en standaard beeldacquisitie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Overeenstemming tussen gecomprimeerde detectie en standaardbeeldverwerving wordt bepaald door het percentage laesies dat door beide verwervingsmodi wordt gedetecteerd
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analyse van schadecontouren
Tijdsspanne: 1 dag
|
De contouren van de laesies worden geanalyseerd volgens de Bi-RADS-classificatie
|
1 dag
|
Beeldkwaliteit bij gecomprimeerde waarnemingsacquisitie
Tijdsspanne: 1 dag
|
De beeldkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van een kwaliteitsschaal
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de cancérologie de Lorraine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-A00581-48
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op 3.0 Tesla in magnetische resonantiebeeldvorming
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsVoltooidKnie blessures | Kraakbeen letsel | Artropathie van de knie | Kraakbeen schade | Kniepijn ZwellingVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingGemetastaseerd melanoom | Klinisch stadium IV cutaan melanoom AJCC v8 | Pathologisch stadium IV huidmelanoom AJCC v8 | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenenVerenigde Staten
-
University of MiamiWervingGlioom | Hersentumor | Kwaadaardig glioom | Primaire hersentumor | Kwaadaardige primaire hersentumorVerenigde Staten