Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie skompresowanego wykrywania w MRI piersi (COMPRIM)

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Institut de Cancérologie de Lorraine

MRI piersi ma coraz większe znaczenie w badaniach przesiewowych piersi. Obecnie opiera się na dynamicznych sekwencjach po wstrzyknięciu kontrastu, których rozdzielczość czasowa musi być mniejsza niż 90 sekund z dynamicznymi akwizycjami w różnych momentach.

Te profile krzywych mają na celu odróżnienie zmian łagodnych od złośliwych. Ostatnio Mann i in. (2014) wykazali, że zwiększenie rozdzielczości czasowej dynamicznych akwizycji; krzywe wzmocnienia zmian chorobowych w czasie były dokładniejsze niż krzywe zwykle wykonywane.

Konieczna wydaje się praca nad sekwencjami o lepszej rozdzielczości czasowej bez uszczerbku dla rozdzielczości przestrzennej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre-Lès -Nancy, Francja, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który skorzysta z MRI w ocenie raka piersi
  • Wiek >18 lat
  • Ocena 3,0 Tesli w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego
  • Stan sprawności ECOG ≤ 3
  • Umiejętność dostarczenia formularza świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Klaustrofobia
  • Przeciwwskazanie do wstrzyknięcia środka kontrastowego zawierającego gadolin
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Osoby pozbawione wolności lub pod nadzorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3,0 Tesli w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego
Inny: 3,0 Tesli w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego

Kwalifikujący się pacjent będzie miał standardowy MRI. Zdjęcia wykonane przed 4 min.30 i po 6 min. po wstrzyknięciu środka kontrastowego zawierającego gadolim zostaną wykonane przy standardowej akwizycji obrazu.

Obrazy wykonane w czasie od 4 min.30 do 6 min. po wstrzyknięciu środka kontrastowego zawierającego gadolim zostaną wykonane przy użyciu skompresowanej akwizycji obrazu detekcyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między skompresowanym wykrywaniem a standardową akwizycją obrazu
Ramy czasowe: 1 dzień
Zgodność między skompresowanym wykrywaniem a standardową akwizycją obrazu jest określona przez procent zmian wykrytych przez oba tryby akwizycji
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza konturów uszkodzeń
Ramy czasowe: 1 dzień
Analiza konturów zmian zostanie przeprowadzona zgodnie z klasyfikacją Bi-RADS
1 dzień
Jakość obrazu w skompresowanej akwizycji wykrywania
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość obrazu zostanie oceniona za pomocą skali jakości
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Śledczy

  • Główny śledczy: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A00581-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj