- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02826369
Compressed Sensingin käyttö rintojen MRI:ssä (COMPRIM)
Rintojen MRI on yhä tärkeämpi rintojen seulontakuvauksessa. Se perustuu tällä hetkellä varjoaineinjektion jälkeisiin dynaamisiin sekvensseihin, joiden ajallisen erottelukyvyn on oltava alle 90 sekuntia dynaamisilla hankinnoilla eri aikoina.
Nämä käyräprofiilit on suunniteltu erottamaan hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset leesiot. Äskettäin Mann et al (2014) osoittivat, että dynaamisten hankintojen ajallisen resoluution lisääminen; leesion vahvistumiskäyrät ajan myötä olivat tarkempia kuin tavallisesti suoritetut käyrät.
Näyttää tarpeelliselta työskennellä sekvensseillä, joilla on parempi ajallinen resoluutio tinkimättä kuitenkaan tilaresoluutiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre-Lès -Nancy, Ranska, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas hyötyy magneettikuvauksesta rintasyövän arvioinnissa
- Ikä > 18 vuotta
- Arvio 3.0 Teslasta magneettikuvauksessa
- ECOG-suorituskykytila ≤ 3
- Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Klaustrofobia
- Vasta-aihe gadoliniumvarjoaineen injektiolle
- MRI:n vasta-aihe
- Vapautensa menettäneet tai valvonnan alaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3,0 Tesla magneettikuvauksessa
|
Soveltuvalla potilaalla on tavallinen MRI. Kuvat, jotka on otettu ennen 4 minuuttia 30 minuuttia ja 6 minuutin kuluttua gadolimiumvarjoaineen injektiosta, tehdään vakiokuvankeräyksellä. Kuvat, jotka on otettu välillä 4 min 30 - 6 min gadolimiumvarjoaineen ruiskutuksen jälkeen, suoritetaan kompressoidulla anturikuvankeräyksellä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus pakatun tunnistuksen ja vakiokuvan hankinnan välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pakatun tunnistuksen ja vakiokuvanoton välinen sopimus määritellään molemmilla kuvaustavoilla havaittujen leesioiden prosenttiosuudella
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaurioiden ääriviivojen analyysi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Leesioiden ääriviivojen analyysi suoritetaan Bi-RADS-luokituksen mukaisesti
|
1 päivä
|
|
Kuvanlaatu pakatussa tunnistuksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuvan laatu arvioidaan laatuasteikolla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00581-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .