Uso del rilevamento compresso nella risonanza magnetica mammaria (COMPRIM)
La risonanza magnetica del seno è sempre più importante nell'imaging dello screening del seno. Attualmente si basa su sequenze dinamiche dopo iniezione di contrasto la cui risoluzione temporale deve essere inferiore a 90 secondi con acquisizioni dinamiche a tempi diversi.
Questi profili di curve sono progettati per differenziare le lesioni benigne da quelle maligne. Recentemente, Mann et al, (2014) hanno dimostrato che l'aumento della risoluzione temporale delle acquisizioni dinamiche; le curve di miglioramento della lesione nel tempo erano più accurate rispetto alle curve normalmente eseguite.
Sembra necessario lavorare su sequenze che abbiano una migliore risoluzione temporale senza compromettere però la risoluzione spaziale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Vandoeuvre-Lès -Nancy, Francia, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente a beneficiare di una risonanza magnetica nella valutazione per un carcinoma mammario
- Età >18 anni
- Valutazione su 3.0 Tesla nella risonanza magnetica
- Performance status ECOG ≤ 3
- Capacità di fornire un modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Claustrofobia
- Controindicazione all'iniezione di mezzo di contrasto al gadolinio
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Persone private della libertà o sotto sorveglianza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 3,0 Tesla nella risonanza magnetica
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Il paziente idoneo avrà una risonanza magnetica standard. Le immagini scattate prima di 4min30 e dopo 6min dopo l'iniezione del mezzo di contrasto al gadolimium saranno effettuate con l'acquisizione di immagini standard. Le immagini scattate tra 4min30 e 6min dopo l'iniezione del mezzo di contrasto al gadolimium saranno effettuate con l'acquisizione di immagini di sensing compresse. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo tra il rilevamento compresso e l'acquisizione di immagini standard
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'accordo tra il rilevamento compresso e l'acquisizione di immagini standard è definito dalla percentuale di lesioni rilevate da entrambe le modalità di acquisizione
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dei contorni del danno
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'analisi dei contorni delle lesioni sarà eseguita secondo la classificazione Bi-RADS
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1 giorno
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Qualità dell'immagine nell'acquisizione di sensori compressi
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La qualità dell'immagine sarà valutata utilizzando una scala di qualità
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A00581-48
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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