Utilisation de la détection comprimée en IRM mammaire (COMPRIM)
L'IRM mammaire est de plus en plus importante dans l'imagerie de dépistage du sein. Il repose actuellement sur des séquences dynamiques après injection de contraste dont la résolution temporelle doit être inférieure à 90 secondes avec des acquisitions dynamiques à des instants différents.
Ces profils de courbes sont conçus pour différencier les lésions bénignes des lésions malignes. Récemment, Mann et al, (2014) ont montré que l'augmentation de la résolution temporelle des acquisitions dynamiques ; les courbes de rehaussement des lésions dans le temps étaient plus précises que les courbes habituellement réalisées.
Il semble nécessaire de travailler sur des séquences ayant une meilleure résolution temporelle sans pour autant compromettre la résolution spatiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vandoeuvre-Lès -Nancy, France, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patiente devant bénéficier d'une IRM dans le bilan d'un carcinome du sein
- Âge >18 ans
- Évaluation sur 3,0 Tesla en imagerie par résonance magnétique
- Statut de performance ECOG ≤ 3
- Capacité à fournir un formulaire de consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Claustrophobie
- Contre-indication à l'injection de produit de contraste gadolinium
- Contre-indication à l'IRM
- Personnes privées de liberté ou sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 3,0 Tesla en imagerie par résonance magnétique
|
Le patient éligible aura une IRM standard. Les images prises avant 4min30 et après 6min après l'injection de produit de contraste au gadolimium seront réalisées avec l'acquisition d'image standard. Les images prises entre 4min30 et 6min après l'injection de produit de contraste au gadolimium seront réalisées avec l'acquisition d'image de détection compressée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accord entre la détection compressée et l'acquisition d'image standard
Délai: Un jour
|
La concordance entre la détection compressée et l'acquisition d'images standard est définie par le pourcentage de lésions détectées par les deux modes d'acquisition
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des contours des dommages
Délai: Un jour
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L'analyse des contours des lésions sera effectuée selon la classification Bi-RADS
|
Un jour
|
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Qualité d'image dans l'acquisition de détection compressée
Délai: Un jour
|
La qualité de l'image sera évaluée à l'aide d'une échelle de qualité
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00581-48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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