- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02826369
Uso de sensoriamento comprimido em ressonância magnética de mama (COMPRIM)
A ressonância magnética da mama é cada vez mais importante na imagem de triagem da mama. Atualmente, baseia-se em sequências dinâmicas após injeção de contraste cuja resolução temporal deve ser inferior a 90 segundos com aquisições dinâmicas em tempos diferentes.
Esses perfis de curvas são projetados para diferenciar lesões benignas de malignas. Recentemente, Mann et al, (2014) mostraram que aumentar a resolução temporal das aquisições dinâmicas; as curvas de realce da lesão ao longo do tempo foram mais precisas do que as curvas usualmente realizadas.
Parece necessário trabalhar em sequências com melhor resolução temporal sem comprometer, no entanto, a resolução espacial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandoeuvre-Lès -Nancy, França, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente para se beneficiar de uma ressonância magnética na avaliação de um carcinoma de mama
- Idade > 18 anos
- Avaliação em 3.0 Tesla em imagens de ressonância magnética
- Status de desempenho ECOG ≤ 3
- Capacidade de fornecer um formulário de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Claustrofobia
- Contra-indicação para a injeção de meio de contraste gadolínio
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Pessoas privadas de liberdade ou sob vigilância
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 3.0 Tesla em imagens de ressonância magnética
|
O paciente elegível terá uma ressonância magnética padrão. As imagens obtidas antes de 4min30 e após 6min após a injeção do meio de contraste gadolínio serão realizadas com a aquisição de imagem padrão. As imagens obtidas entre 4min30 e 6min após a injeção do meio de contraste gadolínio serão realizadas com a aquisição da imagem de sensoriamento comprimido. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre detecção comprimida e aquisição de imagem padrão
Prazo: 1 dia
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A concordância entre a detecção comprimida e a aquisição de imagem padrão é definida pela porcentagem de lesões detectadas por ambos os modos de aquisição
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de contornos de danos
Prazo: 1 dia
|
A análise dos contornos das lesões será realizada de acordo com a classificação Bi-RADS
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1 dia
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Qualidade de imagem na aquisição de detecção comprimida
Prazo: 1 dia
|
A qualidade da imagem será avaliada usando uma escala de qualidade
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00581-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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