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Uso de sensoriamento comprimido em ressonância magnética de mama (COMPRIM)

7 de agosto de 2018 atualizado por: Institut de Cancérologie de Lorraine

A ressonância magnética da mama é cada vez mais importante na imagem de triagem da mama. Atualmente, baseia-se em sequências dinâmicas após injeção de contraste cuja resolução temporal deve ser inferior a 90 segundos com aquisições dinâmicas em tempos diferentes.

Esses perfis de curvas são projetados para diferenciar lesões benignas de malignas. Recentemente, Mann et al, (2014) mostraram que aumentar a resolução temporal das aquisições dinâmicas; as curvas de realce da lesão ao longo do tempo foram mais precisas do que as curvas usualmente realizadas.

Parece necessário trabalhar em sequências com melhor resolução temporal sem comprometer, no entanto, a resolução espacial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandoeuvre-Lès -Nancy, França, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente para se beneficiar de uma ressonância magnética na avaliação de um carcinoma de mama
  • Idade > 18 anos
  • Avaliação em 3.0 Tesla em imagens de ressonância magnética
  • Status de desempenho ECOG ≤ 3
  • Capacidade de fornecer um formulário de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Claustrofobia
  • Contra-indicação para a injeção de meio de contraste gadolínio
  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • Pessoas privadas de liberdade ou sob vigilância

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 3.0 Tesla em imagens de ressonância magnética

O paciente elegível terá uma ressonância magnética padrão. As imagens obtidas antes de 4min30 e após 6min após a injeção do meio de contraste gadolínio serão realizadas com a aquisição de imagem padrão.

As imagens obtidas entre 4min30 e 6min após a injeção do meio de contraste gadolínio serão realizadas com a aquisição da imagem de sensoriamento comprimido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre detecção comprimida e aquisição de imagem padrão
Prazo: 1 dia
A concordância entre a detecção comprimida e a aquisição de imagem padrão é definida pela porcentagem de lesões detectadas por ambos os modos de aquisição
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de contornos de danos
Prazo: 1 dia
A análise dos contornos das lesões será realizada de acordo com a classificação Bi-RADS
1 dia
Qualidade de imagem na aquisição de detecção comprimida
Prazo: 1 dia
A qualidade da imagem será avaliada usando uma escala de qualidade
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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