- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02826369
유방 MRI에서 압축 감지 사용 (COMPRIM)
2018년 8월 7일 업데이트: Institut de Cancérologie de Lorraine
유방 MRI는 유방 검진 영상에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 현재는 시간적 해상도가 서로 다른 시간의 동적 획득으로 90초 미만이어야 하는 조영제 주입 후 동적 시퀀스를 기반으로 합니다.
이러한 곡선 프로파일은 양성 병변과 악성 병변을 구별하도록 설계되었습니다. 최근에 Mann 등(2014)은 동적 획득의 시간적 해상도를 증가시키는 것을 보여주었습니다. 시간 경과에 따른 병변 강화 곡선은 일반적으로 수행되는 곡선보다 더 정확했습니다.
그러나 공간 해상도를 손상시키지 않으면서 더 나은 시간 해상도를 갖는 시퀀스에 대한 작업이 필요한 것 같습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandoeuvre-Lès -Nancy, 프랑스, 54500
- Institut de Cancerologie de Lorraine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방 암종 평가에서 MRI 혜택을 받는 환자
- 연령 >18세
- 자기공명영상에서 3.0 테슬라에 대한 평가
- ECOG 활동 상태 ≤ 3
- 정보에 입각한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 밀실 공포증
- 가돌리늄 조영제 주사에 대한 금기
- MRI에 대한 금기
- 자유를 박탈당했거나 감독을 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 공명 영상의 3.0 Tesla
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적격 환자는 표준 MRI를 받게 됩니다. 가돌리뮴 조영제 주입 4분 30초 전과 6분 후 촬영된 이미지는 표준 이미지 획득으로 수행됩니다. 가돌리뮴 조영제 주입 후 4분 30분에서 6분 사이에 촬영된 이미지는 압축 감지 이미지 획득으로 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압축 감지와 표준 이미지 획득 사이의 합의
기간: 1 일
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압축 감지와 표준 이미지 획득 간의 일치는 두 획득 모드에서 감지된 병변의 백분율로 정의됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손상 등고선 분석
기간: 1 일
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병변 윤곽 분석은 Bi-RADS 분류에 따라 수행됩니다.
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1 일
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압축 감지 획득의 이미지 품질
기간: 1 일
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이미지 품질은 품질 척도를 사용하여 평가됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancerologie de Lorraine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-A00581-48
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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