- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02826369
Uso de detección comprimida en resonancia magnética de mama (COMPRIM)
La resonancia magnética de mama es cada vez más importante en las imágenes de detección de mama. Actualmente se basa en secuencias dinámicas tras inyección de contraste cuya resolución temporal debe ser inferior a 90 segundos con adquisiciones dinámicas en diferentes tiempos.
Estos perfiles de curvas están diseñados para diferenciar lesiones benignas de malignas. Recientemente, Mann et al, (2014) demostraron que aumentar la resolución temporal de las adquisiciones dinámicas; las curvas de realce de la lesión a lo largo del tiempo fueron más precisas que las curvas realizadas habitualmente.
Parece necesario trabajar en secuencias que tengan una mejor resolución temporal sin comprometer la resolución espacial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Vandoeuvre-Lès -Nancy, Francia, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente beneficiaria de una resonancia magnética en la valoración de un carcinoma de mama
- Edad >18 años
- Valoración sobre 3,0 Tesla en Imagen por Resonancia Magnética
- Estado funcional ECOG ≤ 3
- Capacidad para proporcionar un formulario de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Claustrofobia
- Contraindicación para la inyección de medio de contraste de gadolinio
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Personas privadas de libertad o bajo vigilancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 3,0 Tesla en imágenes por resonancia magnética
|
El paciente elegible tendrá una resonancia magnética estándar. Las imágenes tomadas antes de los 4min30 y 6min después de la inyección de medio de contraste de gadolimium se realizarán con la adquisición de imágenes estándar. Las imágenes tomadas entre 4min30 y 6min después de la inyección de medio de contraste de gadolimium se realizarán con la adquisición de imagen de detección comprimida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acuerdo entre la detección comprimida y la adquisición de imágenes estándar
Periodo de tiempo: 1 día
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La concordancia entre la detección comprimida y la adquisición de imágenes estándar se define por el porcentaje de lesiones detectadas por ambos modos de adquisición
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de contornos de daño
Periodo de tiempo: 1 día
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El análisis de los contornos de las lesiones se realizará de acuerdo con la clasificación Bi-RADS
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1 día
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Calidad de imagen en adquisición de detección comprimida
Periodo de tiempo: 1 día
|
La calidad de la imagen se evaluará utilizando una escala de calidad.
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A00581-48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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