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Uso de detección comprimida en resonancia magnética de mama (COMPRIM)

7 de agosto de 2018 actualizado por: Institut de Cancérologie de Lorraine

La resonancia magnética de mama es cada vez más importante en las imágenes de detección de mama. Actualmente se basa en secuencias dinámicas tras inyección de contraste cuya resolución temporal debe ser inferior a 90 segundos con adquisiciones dinámicas en diferentes tiempos.

Estos perfiles de curvas están diseñados para diferenciar lesiones benignas de malignas. Recientemente, Mann et al, (2014) demostraron que aumentar la resolución temporal de las adquisiciones dinámicas; las curvas de realce de la lesión a lo largo del tiempo fueron más precisas que las curvas realizadas habitualmente.

Parece necesario trabajar en secuencias que tengan una mejor resolución temporal sin comprometer la resolución espacial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandoeuvre-Lès -Nancy, Francia, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente beneficiaria de una resonancia magnética en la valoración de un carcinoma de mama
  • Edad >18 años
  • Valoración sobre 3,0 Tesla en Imagen por Resonancia Magnética
  • Estado funcional ECOG ≤ 3
  • Capacidad para proporcionar un formulario de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Claustrofobia
  • Contraindicación para la inyección de medio de contraste de gadolinio
  • Contraindicación de la resonancia magnética
  • Personas privadas de libertad o bajo vigilancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 3,0 Tesla en imágenes por resonancia magnética

El paciente elegible tendrá una resonancia magnética estándar. Las imágenes tomadas antes de los 4min30 y 6min después de la inyección de medio de contraste de gadolimium se realizarán con la adquisición de imágenes estándar.

Las imágenes tomadas entre 4min30 y 6min después de la inyección de medio de contraste de gadolimium se realizarán con la adquisición de imagen de detección comprimida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo entre la detección comprimida y la adquisición de imágenes estándar
Periodo de tiempo: 1 día
La concordancia entre la detección comprimida y la adquisición de imágenes estándar se define por el porcentaje de lesiones detectadas por ambos modos de adquisición
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de contornos de daño
Periodo de tiempo: 1 día
El análisis de los contornos de las lesiones se realizará de acuerdo con la clasificación Bi-RADS
1 día
Calidad de imagen en adquisición de detección comprimida
Periodo de tiempo: 1 día
La calidad de la imagen se evaluará utilizando una escala de calidad.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

12 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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