Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av komprimerad avkänning vid bröst-MR (COMPRIM)

7 augusti 2018 uppdaterad av: Institut de Cancérologie de Lorraine

Bröst-MR blir allt viktigare vid bröstscreening. Den är för närvarande baserad på dynamiska sekvenser efter kontrastinjektion vars tidsupplösning måste vara mindre än 90 sekunder med dynamiska förvärv vid olika tidpunkter.

Dessa kurvprofiler är utformade för att skilja benigna från maligna lesioner. Nyligen visade Mann et al, (2014) att öka den tidsmässiga upplösningen av dynamiska förvärv; lesionsförstärkningskurvor över tiden var mer exakta än de kurvor som vanligtvis utförs.

Det verkar nödvändigt att arbeta med sekvenser som har bättre tidsupplösning utan att äventyra den rumsliga upplösningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Vandoeuvre-Lès -Nancy, Frankrike, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient till förmån för en MRT i bedömningen av ett bröstcancer
  • Ålder >18 år
  • Bedömning av 3.0 Tesla i magnetisk resonansavbildning
  • ECOG-prestandastatus ≤ 3
  • Förmåga att tillhandahålla ett informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år gammal
  • Klaustrofobi
  • Kontraindikation för injektion av gadoliniumkontrastmedel
  • Kontraindikation för MRT
  • Personer som är frihetsberövade eller under övervakning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3.0 Tesla i magnetisk resonanstomografi
Övrig: 3.0 Tesla i magnetisk resonanstomografi

Kvalificerad patient kommer att ha en standard MRT. Bilderna tagna före 4min30 och efter 6min efter injektionen av gadolimiumkontrastmedium kommer att utföras med standardbildinsamlingen.

Bilderna som tas mellan 4min30 och 6min efter injektionen av gadolimiumkontrastmedium kommer att utföras med den komprimerade avkänningsbilden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan komprimerad avkänning och standardbildinsamling
Tidsram: 1 dag
Överensstämmelse mellan komprimerad avkänning och standardbildinsamling definieras av procentandelen lesioner som detekteras av båda förvärvssätten
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av skadekonturer
Tidsram: 1 dag
Analys av lesionskonturer kommer att utföras enligt Bi-RADS klassificering
1 dag
Bildkvalitet i komprimerad avkänningsinsamling
Tidsram: 1 dag
Bildkvaliteten kommer att utvärderas med hjälp av en kvalitetsskala
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Utredare

  • Huvudutredare: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-A00581-48

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på 3.0 Tesla i magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera