Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование сжатого зондирования в МРТ молочной железы (COMPRIM)

7 августа 2018 г. обновлено: Institut de Cancérologie de Lorraine

МРТ молочной железы приобретает все большее значение при скрининге молочных желез. В настоящее время он основан на динамических последовательностях после введения контраста, временное разрешение которых должно быть менее 90 секунд с динамическими захватами в разное время.

Эти профили кривых предназначены для дифференциации доброкачественных образований от злокачественных. Недавно Манн и др. (2014) показали, что увеличение временного разрешения динамических снимков; кривые усиления поражения с течением времени были более точными, чем обычно получаемые кривые.

Кажется необходимым работать с последовательностями, имеющими лучшее временное разрешение, но без ущерба для пространственного разрешения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandoeuvre-Lès -Nancy, Франция, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, которому поможет МРТ в оценке рака молочной железы
  • Возраст >18 лет
  • Оценка 3,0 Тесла в магнитно-резонансной томографии
  • Статус производительности ECOG ≤ 3
  • Возможность предоставить форму информированного письменного согласия

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Клаустрофобия
  • Противопоказания к введению контрастного вещества гадолиния
  • Противопоказания к МРТ
  • Лица, лишенные свободы или находящиеся под надзором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3,0 Тесла в магнитно-резонансной томографии
Другой: 3,0 Тесла в магнитно-резонансной томографии

Подходящему пациенту будет сделана стандартная МРТ. Изображения, сделанные до 4 минут 30 минут и через 6 минут после инъекции контрастного вещества гадолиния, будут выполняться со стандартным получением изображения.

Изображения, полученные между 4 и 6 минутами после введения контрастного вещества гадолиния, будут выполняться с получением сжатого изображения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность между сжатым зондированием и получением стандартного изображения
Временное ограничение: 1 день
Согласованность между сжатым зондированием и получением стандартного изображения определяется процентом поражений, обнаруженных обоими режимами сбора данных.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ контуров повреждения
Временное ограничение: 1 день
Анализ контуров поражений будет проводиться в соответствии с классификацией Bi-RADS.
1 день
Качество изображения при сборе сжатых данных
Временное ограничение: 1 день
Качество изображения будет оцениваться по шкале качества
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de Cancérologie de Lorraine

Следователи

  • Главный следователь: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-A00581-48

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться