Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von Compressed Sensing in der Brust-MRT (COMPRIM)

7. August 2018 aktualisiert von: Institut de Cancérologie de Lorraine

Die Brust-MRT gewinnt bei der Brust-Screening-Bildgebung zunehmend an Bedeutung. Es basiert derzeit auf dynamischen Sequenzen nach Kontrastmittelinjektion, deren zeitliche Auflösung bei dynamischen Aufnahmen zu unterschiedlichen Zeitpunkten weniger als 90 Sekunden betragen muss.

Diese Kurvenprofile dienen der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen. Kürzlich haben Mann et al. (2014) gezeigt, dass eine Erhöhung der zeitlichen Auflösung dynamischer Erfassungen; Die Läsionsverstärkungskurven im Zeitverlauf waren genauer als die üblicherweise durchgeführten Kurven.

Es scheint notwendig, an Sequenzen zu arbeiten, die eine bessere zeitliche Auflösung haben, ohne jedoch die räumliche Auflösung zu beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vandoeuvre-Lès -Nancy, Frankreich, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin profitiert von einer MRT bei der Beurteilung eines Brustkrebses
  • Alter >18 Jahre alt
  • Beurteilung auf 3,0 Tesla in der Magnetresonanztomographie
  • ECOG-Leistungsstatus ≤ 3
  • Fähigkeit, eine informierte schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Klaustrophobie
  • Kontraindikation für die Injektion von Gadolinium-Kontrastmittel
  • Kontraindikation für MRT
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter Aufsicht stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3,0 Tesla in der Magnetresonanztomographie

Bei berechtigten Patienten wird eine Standard-MRT durchgeführt. Die Bilder, die vor 4 Minuten und 30 Minuten und nach 6 Minuten nach der Injektion des Gadolimium-Kontrastmittels aufgenommen wurden, werden mit der Standardbildaufnahme durchgeführt.

Die Bilder, die zwischen 4 Minuten und 30 Minuten nach der Injektion des Gadolimium-Kontrastmittels aufgenommen werden, werden mit der Compressed-Sensing-Bildaufnahme durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen Compressed Sensing und Standardbildaufnahme
Zeitfenster: 1 Tag
Die Übereinstimmung zwischen Compressed Sensing und Standardbildaufnahme wird durch den Prozentsatz der durch beide Aufnahmearten erkannten Läsionen definiert
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse von Schadenskonturen
Zeitfenster: 1 Tag
Die Analyse der Läsionskonturen erfolgt gemäß der Bi-RADS-Klassifizierung
1 Tag
Bildqualität bei der Compressed-Sensing-Erfassung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Bildqualität wird anhand einer Qualitätsskala bewertet
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren