- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02826369
Verwendung von Compressed Sensing in der Brust-MRT (COMPRIM)
Die Brust-MRT gewinnt bei der Brust-Screening-Bildgebung zunehmend an Bedeutung. Es basiert derzeit auf dynamischen Sequenzen nach Kontrastmittelinjektion, deren zeitliche Auflösung bei dynamischen Aufnahmen zu unterschiedlichen Zeitpunkten weniger als 90 Sekunden betragen muss.
Diese Kurvenprofile dienen der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen. Kürzlich haben Mann et al. (2014) gezeigt, dass eine Erhöhung der zeitlichen Auflösung dynamischer Erfassungen; Die Läsionsverstärkungskurven im Zeitverlauf waren genauer als die üblicherweise durchgeführten Kurven.
Es scheint notwendig, an Sequenzen zu arbeiten, die eine bessere zeitliche Auflösung haben, ohne jedoch die räumliche Auflösung zu beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Vandoeuvre-Lès -Nancy, Frankreich, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin profitiert von einer MRT bei der Beurteilung eines Brustkrebses
- Alter >18 Jahre alt
- Beurteilung auf 3,0 Tesla in der Magnetresonanztomographie
- ECOG-Leistungsstatus ≤ 3
- Fähigkeit, eine informierte schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Klaustrophobie
- Kontraindikation für die Injektion von Gadolinium-Kontrastmittel
- Kontraindikation für MRT
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter Aufsicht stehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 3,0 Tesla in der Magnetresonanztomographie
|
Bei berechtigten Patienten wird eine Standard-MRT durchgeführt. Die Bilder, die vor 4 Minuten und 30 Minuten und nach 6 Minuten nach der Injektion des Gadolimium-Kontrastmittels aufgenommen wurden, werden mit der Standardbildaufnahme durchgeführt. Die Bilder, die zwischen 4 Minuten und 30 Minuten nach der Injektion des Gadolimium-Kontrastmittels aufgenommen werden, werden mit der Compressed-Sensing-Bildaufnahme durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung zwischen Compressed Sensing und Standardbildaufnahme
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Übereinstimmung zwischen Compressed Sensing und Standardbildaufnahme wird durch den Prozentsatz der durch beide Aufnahmearten erkannten Läsionen definiert
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse von Schadenskonturen
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Analyse der Läsionskonturen erfolgt gemäß der Bi-RADS-Klassifizierung
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1 Tag
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Bildqualität bei der Compressed-Sensing-Erfassung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Bildqualität wird anhand einer Qualitätsskala bewertet
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-A00581-48
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