C11 酢酸ナトリウム PCa の PET/CT イメージング
2020年7月22日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center
Carbon-11 酢酸ナトリウム 前立腺癌の PET/CT イメージング
調査官は、炭素-11 酢酸ナトリウム PET/CT 研究を実施することを提案しています。
私たちの研究の目的は、前立腺癌患者の患者管理に対する炭素 11 酢酸ナトリウム PET/CT 研究の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、合計 300 人の前立腺がん患者を対象とした IND の下での拡大アクセス研究です。 適格な参加者は、登録時にベースライン評価を受けます。 研究参加者は、11C-酢酸ナトリウムを受け取り、PET/CT 画像検査を受けます。 腫瘍学者および泌尿器科医によって紹介されたすべての患者は、UCLA 核医学医によってスクリーニングされ、臨床的に適切な場合はスキャンが受け入れられます。 次の手順が実行されます。
- インフォームドコンセントが得られる。
- バイタルサイン (心拍数、血圧、呼吸数、パルスオキシメトリー) が記録されます。
- 参加者は 20 ~ 40mCi の 11C-酢酸ナトリウムを静脈内 (i.v.) に注射されます。
- PET/CT スキャンは、経口および IV 造影剤の有無にかかわらず実行されます。 すべての調査用スキャンは、少なくとも 5 年の経験を持つ PET/CT の確立された専門知識を持つ、少なくとも 1 人の委員会認定の核医学医によって読み取られます。 11C-酢酸ナトリウムの注射から 15 分後に、研究者はスキャンを取得します。 放出画像は、3〜5分間/ベッド位置で取得されます。 研究のCT部分では、静脈内および経口造影剤が投与されます。
- バイタル サイン (心拍数、血圧、呼吸数、パルスオキシメトリー) は、スキャンの完了後に記録されます。
- PET / CTイメージングの24〜48時間以内に、治験薬に対する副作用または反応について話し合うために、フォローアップの電話または電子メールが行われます。
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 200 Medical Plaza, B114
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 診断された前立腺癌
- 各画像検査中(約30分)じっとしていられる
除外基準:
- -他の理由(重度の閉所恐怖症、放射線恐怖症など)により、必要な調査および標準治療の画像検査を完了することができない
- -追加の病状、重篤な併発疾患、またはその他の酌量すべき状況で、治験責任医師の意見では、研究の遵守を著しく妨げる可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。