- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02826395
C11 Acetato de sodio PET/CT Imaging de CaP
Imágenes PET/CT con acetato de sodio y carbono 11 del cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de acceso ampliado bajo un IND con un total de 300 participantes con cáncer de próstata. Los participantes elegibles se someterán a evaluaciones de referencia en el momento de la inscripción. Los participantes del estudio recibirán acetato de sodio 11C y se someterán a un estudio de imágenes PET/CT. Todos los pacientes remitidos por oncólogos y urólogos serán examinados por un médico de medicina nuclear de UCLA y luego aceptados para exploración si es clínicamente apropiado. Se llevarán a cabo los siguientes pasos.
- Se obtendrá el consentimiento informado.
- Se registrarán los signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, oximetría de pulso).
- Al participante se le inyectarán 20 - 40 mCi de 11C-acetato de sodio por vía intravenosa (i.v.).
- Las exploraciones PET/CT se realizarán con o sin contraste oral e intravenoso. Todos los escaneos de investigación serán leídos por al menos un médico de medicina nuclear certificado por la junta con experiencia establecida en PET/CT de al menos 5 años de experiencia. Quince minutos después de la inyección de 11C-acetato de sodio, los investigadores adquirirán una exploración. Las imágenes de emisión se adquirirán durante 3-5 min/posición en la cama. Se administrará contraste intravenoso y oral para la parte de TC del estudio.
- Los signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, oximetría de pulso) se registrarán después de completar la exploración.
- Dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la toma de imágenes PET/CT, se realizará una llamada telefónica o un correo electrónico de seguimiento para analizar cualquier efecto secundario o reacción al agente en investigación.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- 200 Medical Plaza, B114
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata diagnosticado
- Capaz de permanecer quieto durante la duración de cada procedimiento de imagen (alrededor de 30 minutos)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar los exámenes de imágenes necesarios de investigación y de atención estándar debido a otras razones (claustrofobia severa, fobia a la radiación, etc.)
- Cualquier condición médica adicional, enfermedad grave concurrente u otra circunstancia atenuante que, en opinión del Investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACETATE16-000260EA
- 16-000260 (Otro identificador: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)
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