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C11 Acetato de sodio PET/CT Imaging de CaP

22 de julio de 2020 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Imágenes PET/CT con acetato de sodio y carbono 11 del cáncer de próstata

Los investigadores proponen realizar estudios de PET/TC con acetato de sodio y carbono 11. El objetivo de nuestro estudio es evaluar el impacto de los estudios PET/TC con acetato de sodio y carbono 11 en el tratamiento de los pacientes con cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de acceso ampliado bajo un IND con un total de 300 participantes con cáncer de próstata. Los participantes elegibles se someterán a evaluaciones de referencia en el momento de la inscripción. Los participantes del estudio recibirán acetato de sodio 11C y se someterán a un estudio de imágenes PET/CT. Todos los pacientes remitidos por oncólogos y urólogos serán examinados por un médico de medicina nuclear de UCLA y luego aceptados para exploración si es clínicamente apropiado. Se llevarán a cabo los siguientes pasos.

  1. Se obtendrá el consentimiento informado.
  2. Se registrarán los signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, oximetría de pulso).
  3. Al participante se le inyectarán 20 - 40 mCi de 11C-acetato de sodio por vía intravenosa (i.v.).
  4. Las exploraciones PET/CT se realizarán con o sin contraste oral e intravenoso. Todos los escaneos de investigación serán leídos por al menos un médico de medicina nuclear certificado por la junta con experiencia establecida en PET/CT de al menos 5 años de experiencia. Quince minutos después de la inyección de 11C-acetato de sodio, los investigadores adquirirán una exploración. Las imágenes de emisión se adquirirán durante 3-5 min/posición en la cama. Se administrará contraste intravenoso y oral para la parte de TC del estudio.
  5. Los signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, oximetría de pulso) se registrarán después de completar la exploración.
  6. Dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la toma de imágenes PET/CT, se realizará una llamada telefónica o un correo electrónico de seguimiento para analizar cualquier efecto secundario o reacción al agente en investigación.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • 200 Medical Plaza, B114

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de próstata diagnosticado
  • Capaz de permanecer quieto durante la duración de cada procedimiento de imagen (alrededor de 30 minutos)

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para completar los exámenes de imágenes necesarios de investigación y de atención estándar debido a otras razones (claustrofobia severa, fobia a la radiación, etc.)
  • Cualquier condición médica adicional, enfermedad grave concurrente u otra circunstancia atenuante que, en opinión del Investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ACETATE16-000260EA
  • 16-000260 (Otro identificador: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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