Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C11 Sodium Acetate PET/CT-avbildning av PCa

22. juli 2020 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Carbon-11 Sodium Acetate PET/CT-avbildning av prostatakreft

Etterforskerne foreslår å gjennomføre karbon-11 natriumacetat PET/CT-studier. Formålet med studien vår er å evaluere effekten av PET/CT-studier av karbon-11 natriumacetat på pasientbehandling hos pasienter med prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en utvidet tilgangsstudie under en IND med totalt 300 deltakere med prostatakreft. Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå grunnvurderinger ved påmelding. Studiedeltakere vil motta 11C-natriumacetat og vil gjennomgå en PET/CT-avbildningsstudie. Alle pasienter henvist av onkologer og urologer vil bli screenet av en UCLA Nuclear Medicine-lege og deretter akseptert for skanning hvis det er klinisk hensiktsmessig. Følgende trinn vil finne sted.

  1. Informert samtykke vil bli innhentet.
  2. Vitale tegn (hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, pulsoksymetri) vil bli registrert.
  3. Deltakeren vil bli injisert med 20 - 40 mCi 11C-natriumacetat intravenøst ​​(i.v.).
  4. PET/CT-skanninger vil bli utført med eller uten oral og IV kontrast. Alle undersøkelsesskanninger vil bli lest av minst én styresertifisert nukleærmedisinsk lege med etablert ekspertise innen PET/CT med minst 5 års erfaring. Femten minutter etter injeksjon av 11C-natriumacetat vil etterforskerne få en skanning. Emisjonsbilder vil bli innhentet for 3-5 min/sengeposisjon. Intravenøs og oral kontrast vil bli gitt for CT-delen av studien.
  5. Vitale tegn (hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, pulsoksymetri) vil bli registrert etter at skanningen er fullført.
  6. Innen 24-48 timer etter PET/CT-avbildning vil en oppfølgende telefonsamtale eller e-post bli utført for å diskutere eventuelle bivirkninger eller reaksjoner på undersøkelsesmidlet.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • 200 Medical Plaza, B114

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert prostatakreft
  • Kan forbli i ro i løpet av hver bildebehandlingsprosedyre (ca. 30 minutter)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fullføre de nødvendige etterforsknings- og standard-of-care-bildeundersøkelsene på grunn av andre årsaker (alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi, etc.)
  • Enhver ytterligere medisinsk tilstand, alvorlig samtidig sykdom eller andre formildende omstendigheter som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre etterlevelsen av studiene betydelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACETATE16-000260EA
  • 16-000260 (Annen identifikator: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere