- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02826395
C11 Sodium Acetate PET/CT-avbildning av PCa
Carbon-11 Sodium Acetate PET/CT-avbildning av prostatacancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en utökad tillgångsstudie under en IND med totalt 300 deltagare med prostatacancer. Kvalificerade deltagare kommer att genomgå baslinjebedömningar vid registreringen. Studiedeltagare kommer att få 11C-natriumacetat och kommer att genomgå en PET/CT-avbildningsstudie. Alla patienter som remitteras av onkologer och urologer kommer att screenas av en UCLA Nuclear Medicine-läkare och sedan accepteras för skanning om det är kliniskt lämpligt. Följande steg kommer att äga rum.
- Informerat samtycke kommer att erhållas.
- Vitala tecken (puls, blodtryck, andningsfrekvens, pulsoximetri) kommer att registreras.
- Deltagaren kommer att injiceras med 20 - 40 mCi 11C-natriumacetat intravenöst (i.v.).
- PET/CT-skanningar kommer att utföras med eller utan oral och IV-kontrast. Alla undersökningsskanningar kommer att läsas av minst en styrelsecertifierad nuklearmedicinsk läkare med etablerad expertis inom PET/CT med minst 5 års erfarenhet. Femton minuter efter injektion av 11C-natriumacetat kommer utredarna att göra en skanning. Emissionsbilder kommer att inhämtas för 3-5 min/sängposition. Intravenös och oral kontrast kommer att ges för CT-delen av studien.
- Vitala tecken (puls, blodtryck, andningsfrekvens, pulsoximetri) kommer att registreras efter att skanningen är klar.
- Inom 24-48 timmar efter PET/CT-avbildning kommer ett uppföljande telefonsamtal eller e-post att genomföras för att diskutera eventuella biverkningar eller reaktioner på prövningsmedlet.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- 200 Medical Plaza, B114
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserat prostatacancer
- Kan förbli stilla under varaktigheten av varje bildbehandlingsprocedur (cirka 30 minuter)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att slutföra nödvändiga undersökningar och standardiserade bildundersökningar på grund av andra orsaker (svår klaustrofobi, strålningsfobi, etc.)
- Alla ytterligare medicinska tillstånd, allvarlig samtidig sjukdom eller annan förmildrande omständighet som, enligt utredarens åsikt, avsevärt kan störa studiens efterlevnad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACETATE16-000260EA
- 16-000260 (Annan identifierare: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kol-11 natriumacetat
-
Daniel VaenaAvslutadProstatacancer | Kastratresistent prostatacancerFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterInte längre tillgängligProstatacancerFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Phoenix Molecular ImagingAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Phoenix Molecular ImagingIndragen
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekryteringKardiomyopati | Amyloidos, primärFörenta staterna
-
Phoenix Molecular ImagingAvslutadProstatacancer | Prostata AdenocarcinomFörenta staterna
-
University of UtahAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Avslutad