Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C11 nátrium-acetát PET/CT PCa képalkotás

2020. július 22. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Carbon-11 nátrium-acetát PET/CT képalkotás a prosztatarákról

A kutatók szén-11 nátrium-acetát PET/CT vizsgálatok elvégzését javasolják. Vizsgálatunk célja a Carbon-11 nátrium-acetát PET/CT vizsgálatok hatásának értékelése a prosztatarákos betegek betegkezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kiterjesztett hozzáférésű vizsgálat egy IND keretében, összesen 300 prosztatarákos résztvevővel. A jogosult résztvevők a beiratkozáskor alapszintű értékeléseken esnek át. A vizsgálat résztvevői 11C-nátrium-acetátot kapnak, és PET/CT képalkotó vizsgálaton esnek át. Az onkológusok és urológusok által beutalt összes beteget az UCLA Nukleáris Medicina orvosa megvizsgálja, majd ha klinikailag megfelelő, átvizsgálja. A következő lépésekre kerül sor.

  1. Tájékozott hozzájárulást kell beszerezni.
  2. A vitális jelek (pulzusszám, vérnyomás, légzésszám, pulzoximetria) rögzítésre kerülnek.
  3. A résztvevőnek 20-40 mCi 11C-nátrium-acetátot injektálnak intravénásan (i.v.).
  4. A PET/CT-vizsgálatok orális és IV kontraszttal vagy anélkül történnek. Minden vizsgálati képet legalább egy, a PET/CT területén szerzett, legalább 5 éves tapasztalattal rendelkező nukleáris medicina szakorvosnak kell elolvasnia. A 11C-nátrium-acetát injekció beadása után 15 perccel a vizsgálók letapogatást készítenek. Az emissziós képek 3-5 perc/ágyhelyzet esetén készülnek. A vizsgálat CT-részéhez intravénás és orális kontrasztot adnak.
  5. Az életjeleket (pulzusszám, vérnyomás, légzésszám, pulzoximetria) rögzítjük a vizsgálat befejezése után.
  6. A PET/CT-képalkotást követő 24-48 órán belül telefonhívást vagy e-mailt kezdeményeznek, hogy megvitassák a vizsgált szerrel kapcsolatos mellékhatásokat vagy reakciókat.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • 200 Medical Plaza, B114

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizált prosztatarák
  • Képes mozdulatlanul maradni az egyes képalkotó eljárások időtartama alatt (kb. 30 perc)

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb okok miatt (súlyos klausztrofóbia, sugárfóbia stb.) nem tudja elvégezni a szükséges kivizsgálási és szabványos képalkotó vizsgálatokat.
  • Bármilyen további egészségügyi állapot, súlyos egyidejű betegség vagy egyéb enyhítő körülmény, amely a Vizsgáló véleménye szerint jelentősen befolyásolhatja a vizsgálati megfelelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACETATE16-000260EA
  • 16-000260 (Egyéb azonosító: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel