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C11 Acetato di sodio Imaging PET/CT di PCa

22 luglio 2020 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Acetato di carbonio-11 sodio Imaging PET/CT del cancro alla prostata

I ricercatori propongono di condurre studi PET/CT di acetato di sodio con carbonio-11. Lo scopo del nostro studio è valutare l'impatto degli studi PET/CT di Carbon-11 Sodium Acetate sulla gestione dei pazienti con cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio ad accesso allargato sotto un IND con un totale di 300 partecipanti con cancro alla prostata. I partecipanti idonei saranno sottoposti a valutazioni di base al momento dell'iscrizione. I partecipanti allo studio riceveranno 11C-Sodium Acetate e saranno sottoposti a uno studio di imaging PET/CT. Tutti i pazienti indirizzati da oncologi e urologi saranno sottoposti a screening da un medico di medicina nucleare dell'UCLA e quindi accettati per la scansione se clinicamente appropriato. Avranno luogo i seguenti passaggi.

  1. Si otterrà il consenso informato.
  2. Saranno registrati i segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, pulsossimetria).
  3. Al partecipante verranno iniettati 20-40 mCi di 11C-sodio acetato per via endovenosa (iv).
  4. Le scansioni PET/TC verranno eseguite con o senza mezzo di contrasto orale e IV. Tutte le scansioni sperimentali saranno lette da almeno un medico di medicina nucleare certificato dal consiglio con comprovata esperienza in PET / TC con almeno 5 anni di esperienza. Quindici minuti dopo l'iniezione di acetato di sodio 11C, gli investigatori acquisiranno una scansione. Le immagini di emissione saranno acquisite per 3-5 minuti/posizione del letto. Verrà somministrato contrasto endovenoso e orale per la parte TC dello studio.
  5. I segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, pulsossimetria) verranno registrati dopo il completamento della scansione.
  6. Entro 24-48 ore dall'imaging PET/TC, verrà condotta una telefonata o e-mail di follow-up per discutere eventuali effetti collaterali o reazioni all'agente sperimentale.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • 200 Medical Plaza, B114

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro alla prostata diagnosticato
  • In grado di rimanere fermo per la durata di ciascuna procedura di imaging (circa 30 minuti)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare gli esami di imaging investigativi e standard di cura necessari per altri motivi (claustrofobia grave, radiofobia, ecc.)
  • Qualsiasi condizione medica aggiuntiva, grave malattia concomitante o altra circostanza attenuante che, a parere dello Sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACETATE16-000260EA
  • 16-000260 (Altro identificatore: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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