Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

C11 octan sodu PET/CT Obrazowanie PCa

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Węgiel-11 Octan sodu PET/CT Obrazowanie raka prostaty

Badacze proponują przeprowadzenie badań PET/CT z octanem sodu Carbon-11. Celem naszego badania jest ocena wpływu badań PET/CT octanu sodu węgla-11 na postępowanie z pacjentami z rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie o rozszerzonym dostępie w ramach IND z udziałem łącznie 300 uczestników z rakiem prostaty. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani podstawowym ocenom podczas rejestracji. Uczestnicy badania otrzymają octan sodu 11C i zostaną poddani badaniu obrazowemu PET/CT. Wszyscy pacjenci skierowani przez onkologów i urologów zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez lekarza medycyny nuklearnej UCLA, a następnie zaakceptowani do prześwietlenia, jeśli będzie to uzasadnione klinicznie. Odbędą się następujące kroki.

  1. Uzyskana zostanie świadoma zgoda.
  2. Rejestrowane będą parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów, pulsoksymetria).
  3. Uczestnikowi zostanie wstrzyknięte dożylnie (i.v.) 20 - 40mCi octanu sodu 11C.
  4. Skany PET/CT będą wykonywane z kontrastem w jamie ustnej i dożylnym lub bez. Wszystkie skany badawcze będą odczytywane przez co najmniej jednego lekarza medycyny nuklearnej z certyfikatem komisji, posiadającego ugruntowaną wiedzę w zakresie PET/TK z co najmniej 5-letnim doświadczeniem. Piętnaście minut po wstrzyknięciu octanu sodu 11C badacze wykonają skan. Obrazy emisyjne będą pozyskiwane dla 3-5min/pozycja łóżka. Kontrast dożylny i doustny zostanie podany w części badania CT.
  5. Parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów, pulsoksymetria) zostaną zarejestrowane po zakończeniu skanowania.
  6. W ciągu 24-48 godzin od obrazowania PET/CT zostanie przeprowadzona kolejna rozmowa telefoniczna lub e-mail w celu omówienia wszelkich skutków ubocznych lub reakcji na środek badany.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • 200 Medical Plaza, B114

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany rak prostaty
  • Potrafi pozostać nieruchomo przez cały czas trwania każdej procedury obrazowania (około 30 minut)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykonania niezbędnych badań obrazowych i standardowych badań obrazowych z innych powodów (ciężka klaustrofobia, lęk przed promieniowaniem itp.)
  • Wszelkie dodatkowe schorzenia, współistniejąca poważna choroba lub inne okoliczności łagodzące, które w opinii badacza mogą znacząco zakłócić zgodność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACETATE16-000260EA
  • 16-000260 (Inny identyfikator: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj