Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

C11 Ацетат натрия ПЭТ/КТ Визуализация РПЖ

22 июля 2020 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

ПЭТ/КТ-томография рака предстательной железы с ацетатом натрия углерода-11

Исследователи предлагают провести исследования ПЭТ/КТ с ацетатом натрия углерода-11. Цель нашего исследования - оценить влияние исследований ПЭТ / КТ с ацетатом натрия углерода-11 на ведение пациентов с раком предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование с расширенным доступом в рамках IND с участием 300 человек с раком простаты. Приемлемые участники пройдут базовые оценки при зачислении. Участники исследования получат 11C-ацетат натрия и пройдут исследование ПЭТ/КТ. Все пациенты, направленные онкологами и урологами, будут проверены врачом ядерной медицины Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, а затем допущены к сканированию, если это будет клинически целесообразно. Будут выполнены следующие шаги.

  1. Информированное согласие будет получено.
  2. Будут записаны основные показатели жизнедеятельности (частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания, пульсоксиметрия).
  3. Участнику будет введено 20–40 мКи 11C-ацетата натрия внутривенно (в/в).
  4. ПЭТ/КТ сканирование будет выполняться с пероральным и внутривенным контрастированием или без него. Все исследовательские сканы будут прочитаны по крайней мере одним сертифицированным врачом-ядерщиком с признанным опытом в области ПЭТ/КТ и опытом работы не менее 5 лет. Через пятнадцать минут после инъекции 11C-ацетата натрия исследователи получат сканирование. Эмиссионные изображения будут получены в течение 3-5 мин/положение кровати. Внутривенное и пероральное контрастирование будет проводиться для КТ-части исследования.
  5. Жизненно важные признаки (частота сердечных сокращений, кровяное давление, частота дыхания, пульсоксиметрия) будут записаны после завершения сканирования.
  6. В течение 24-48 часов после получения изображения ПЭТ/КТ будет проведен последующий телефонный звонок или электронное письмо для обсуждения любых побочных эффектов или реакций на исследуемый агент.

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированный рак простаты
  • Способен оставаться неподвижным в течение каждой процедуры визуализации (около 30 минут)

Критерий исключения:

  • Неспособность пройти необходимые исследовательские и стандартные визуализирующие обследования по другим причинам (тяжелая клаустрофобия, радиационная фобия и т. д.)
  • Любое дополнительное заболевание, серьезное сопутствующее заболевание или другое смягчающее обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACETATE16-000260EA
  • 16-000260 (Другой идентификатор: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться