Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

C11 Acetát sodný PET/CT Zobrazení PCa

22. července 2020 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Carbon-11 Sodium Acetate PET/CT Zobrazení rakoviny prostaty

Vyšetřovatelé navrhují provést PET/CT studie Carbon-11 Sodium Acetate. Účelem naší studie je zhodnotit dopad studií PET/CT Carbon-11 Sodium Acetate na léčbu pacientů s karcinomem prostaty.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o rozšířenou přístupovou studii v rámci IND s celkovým počtem 300 účastníků s rakovinou prostaty. Způsobilí účastníci projdou základním hodnocením při zápisu. Účastníci studie dostanou 11C-acetát sodný a podstoupí zobrazovací studii PET/CT. Všichni pacienti doporučení onkology a urology budou vyšetřeni lékařem nukleární medicíny UCLA a poté přijati ke skenování, pokud je to klinicky vhodné. Proběhnou následující kroky.

  1. Bude získán informovaný souhlas.
  2. Budou zaznamenávány vitální funkce (srdeční tep, krevní tlak, dechová frekvence, pulzní oxymetrie).
  3. Účastníkovi bude intravenózně (i.v.) aplikováno 20 - 40 mCi 11C-acetátu sodného.
  4. PET/CT skeny budou prováděny s nebo bez orálního a IV kontrastu. Všechny vyšetřované skeny bude číst alespoň jeden atestovaný lékař nukleární medicíny se zavedenými odbornými znalostmi v oblasti PET/CT s minimálně 5letou praxí. Patnáct minut po injekci 11C-acetátu sodného vyšetřovatelé získají sken. Emisní snímky budou pořizovány po dobu 3-5 min/polohu na lůžku. Pro CT část studie bude podán intravenózní a perorální kontrast.
  5. Po dokončení skenování budou zaznamenány vitální funkce (srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence, pulzní oxymetrie).
  6. Během 24-48 hodin od PET/CT zobrazení bude následný telefonát nebo e-mail proveden za účelem projednání jakýchkoli vedlejších účinků nebo reakcí na zkoumanou látku.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • 200 Medical Plaza, B114

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná rakovina prostaty
  • Schopnost zůstat v klidu po dobu trvání každé zobrazovací procedury (asi 30 minut)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit potřebná vyšetřovací a standardní zobrazovací vyšetření z jiných důvodů (těžká klaustrofobie, radiační fobie atd.)
  • Jakýkoli další zdravotní stav, vážná souběžná onemocnění nebo jiné polehčující okolnosti, které podle názoru zkoušejícího mohou významně narušit dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ACETATE16-000260EA
  • 16-000260 (Jiný identifikátor: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acetát sodný Carbon-11

3
Předplatit