- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02826395
C11 Acetát sodný PET/CT Zobrazení PCa
Carbon-11 Sodium Acetate PET/CT Zobrazení rakoviny prostaty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o rozšířenou přístupovou studii v rámci IND s celkovým počtem 300 účastníků s rakovinou prostaty. Způsobilí účastníci projdou základním hodnocením při zápisu. Účastníci studie dostanou 11C-acetát sodný a podstoupí zobrazovací studii PET/CT. Všichni pacienti doporučení onkology a urology budou vyšetřeni lékařem nukleární medicíny UCLA a poté přijati ke skenování, pokud je to klinicky vhodné. Proběhnou následující kroky.
- Bude získán informovaný souhlas.
- Budou zaznamenávány vitální funkce (srdeční tep, krevní tlak, dechová frekvence, pulzní oxymetrie).
- Účastníkovi bude intravenózně (i.v.) aplikováno 20 - 40 mCi 11C-acetátu sodného.
- PET/CT skeny budou prováděny s nebo bez orálního a IV kontrastu. Všechny vyšetřované skeny bude číst alespoň jeden atestovaný lékař nukleární medicíny se zavedenými odbornými znalostmi v oblasti PET/CT s minimálně 5letou praxí. Patnáct minut po injekci 11C-acetátu sodného vyšetřovatelé získají sken. Emisní snímky budou pořizovány po dobu 3-5 min/polohu na lůžku. Pro CT část studie bude podán intravenózní a perorální kontrast.
- Po dokončení skenování budou zaznamenány vitální funkce (srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence, pulzní oxymetrie).
- Během 24-48 hodin od PET/CT zobrazení bude následný telefonát nebo e-mail proveden za účelem projednání jakýchkoli vedlejších účinků nebo reakcí na zkoumanou látku.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- 200 Medical Plaza, B114
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaná rakovina prostaty
- Schopnost zůstat v klidu po dobu trvání každé zobrazovací procedury (asi 30 minut)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit potřebná vyšetřovací a standardní zobrazovací vyšetření z jiných důvodů (těžká klaustrofobie, radiační fobie atd.)
- Jakýkoli další zdravotní stav, vážná souběžná onemocnění nebo jiné polehčující okolnosti, které podle názoru zkoušejícího mohou významně narušit dodržování studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACETATE16-000260EA
- 16-000260 (Jiný identifikátor: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acetát sodný Carbon-11
-
Phoenix Molecular ImagingDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of UtahUkončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
Bangalore Institute of OncologyNeznámý
-
Hospices Civils de LyonNeznámýParkinsonova choroba | Poruchy kontroly impulzůFrancie