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C11 Acetato de Sódio PET/CT Imagem de PCa

22 de julho de 2020 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

PET/CT de Acetato de Sódio Carbono-11 Imagem de Câncer de Próstata

Os investigadores propõem a realização de estudos PET/CT de Acetato de Sódio Carbono-11. O objetivo do nosso estudo é avaliar o impacto dos estudos PET/CT de Acetato de Sódio Carbono-11 no manejo de pacientes com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de acesso expandido em um IND com um total de 300 participantes com câncer de próstata. Os participantes elegíveis passarão por avaliações básicas no momento da inscrição. Os participantes do estudo receberão 11C-acetato de sódio e serão submetidos a um estudo de imagem PET/CT. Todos os pacientes encaminhados por oncologistas e urologistas serão examinados por um médico de medicina nuclear da UCLA e então aceitos para varredura, se clinicamente apropriado. As etapas a seguir ocorrerão.

  1. O consentimento informado será obtido.
  2. Os sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, oximetria de pulso) serão registrados.
  3. O participante será injetado com 20 - 40mCi de 11C-acetato de sódio por via intravenosa (i.v.).
  4. As varreduras de PET/CT serão realizadas com ou sem contraste oral e IV. Todas as varreduras investigativas serão lidas por pelo menos um médico de medicina nuclear certificado pelo conselho com experiência estabelecida em PET/CT de pelo menos 5 anos de experiência. Quinze minutos após a injeção de 11C-acetato de sódio, os investigadores farão uma varredura. As imagens de emissão serão adquiridas para 3-5min/posição do leito. Contraste intravenoso e oral será administrado para a porção de TC do estudo.
  5. Os sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, oximetria de pulso) serão registrados após a conclusão da varredura.
  6. Dentro de 24 a 48 horas após a geração de imagens de PET/CT, um telefonema ou e-mail de acompanhamento será realizado para discutir quaisquer efeitos colaterais ou reações ao agente em investigação.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • 200 Medical Plaza, B114

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de próstata diagnosticado
  • Capaz de permanecer imóvel durante cada procedimento de imagem (cerca de 30 minutos)

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de concluir os exames de imagem de investigação e padrão de atendimento necessários devido a outros motivos (claustrofobia grave, fobia de radiação, etc.)
  • Qualquer condição médica adicional, doença concomitante grave ou outra circunstância atenuante que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ACETATE16-000260EA
  • 16-000260 (Outro identificador: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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