- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02826395
C11 Acetato de Sódio PET/CT Imagem de PCa
PET/CT de Acetato de Sódio Carbono-11 Imagem de Câncer de Próstata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de acesso expandido em um IND com um total de 300 participantes com câncer de próstata. Os participantes elegíveis passarão por avaliações básicas no momento da inscrição. Os participantes do estudo receberão 11C-acetato de sódio e serão submetidos a um estudo de imagem PET/CT. Todos os pacientes encaminhados por oncologistas e urologistas serão examinados por um médico de medicina nuclear da UCLA e então aceitos para varredura, se clinicamente apropriado. As etapas a seguir ocorrerão.
- O consentimento informado será obtido.
- Os sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, oximetria de pulso) serão registrados.
- O participante será injetado com 20 - 40mCi de 11C-acetato de sódio por via intravenosa (i.v.).
- As varreduras de PET/CT serão realizadas com ou sem contraste oral e IV. Todas as varreduras investigativas serão lidas por pelo menos um médico de medicina nuclear certificado pelo conselho com experiência estabelecida em PET/CT de pelo menos 5 anos de experiência. Quinze minutos após a injeção de 11C-acetato de sódio, os investigadores farão uma varredura. As imagens de emissão serão adquiridas para 3-5min/posição do leito. Contraste intravenoso e oral será administrado para a porção de TC do estudo.
- Os sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, oximetria de pulso) serão registrados após a conclusão da varredura.
- Dentro de 24 a 48 horas após a geração de imagens de PET/CT, um telefonema ou e-mail de acompanhamento será realizado para discutir quaisquer efeitos colaterais ou reações ao agente em investigação.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- 200 Medical Plaza, B114
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de próstata diagnosticado
- Capaz de permanecer imóvel durante cada procedimento de imagem (cerca de 30 minutos)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de concluir os exames de imagem de investigação e padrão de atendimento necessários devido a outros motivos (claustrofobia grave, fobia de radiação, etc.)
- Qualquer condição médica adicional, doença concomitante grave ou outra circunstância atenuante que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACETATE16-000260EA
- 16-000260 (Outro identificador: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)
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