- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02826395
C11 Natriumacetaat PET/CT Beeldvorming van PCa
Koolstof-11 natriumacetaat PET / CT-beeldvorming van prostaatkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een uitgebreid toegangsonderzoek onder een IND met in totaal 300 deelnemers met prostaatkanker. In aanmerking komende deelnemers ondergaan basisbeoordelingen bij inschrijving. Deelnemers aan de studie krijgen 11C-natriumacetaat en ondergaan een PET/CT-beeldvormingsonderzoek. Alle patiënten die door oncologen en urologen zijn doorverwezen, worden gescreend door een UCLA Nucleaire Geneeskunde-arts en vervolgens geaccepteerd voor scannen indien klinisch geschikt. De volgende stappen zullen plaatsvinden.
- Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.
- Vitale functies (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, pulsoxymetrie) worden geregistreerd.
- De deelnemer wordt intraveneus (i.v.) geïnjecteerd met 20 - 40 mCi 11C-natriumacetaat.
- PET/CT-scans worden uitgevoerd met of zonder oraal en IV-contrast. Alle onderzoeksscans zullen worden gelezen door ten minste één door de raad gecertificeerde nucleair geneeskundige met gevestigde expertise in PET/CT met ten minste 5 jaar ervaring. Een kwartier na injectie van 11C-natriumacetaat krijgen de onderzoekers een scan. Emissiebeelden worden verkregen gedurende 3-5 min/bedpositie. Intraveneus en oraal contrast zal worden gegeven voor het CT-gedeelte van het onderzoek.
- Vitale functies (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, pulsoxymetrie) worden geregistreerd na voltooiing van de scan.
- Binnen 24-48 uur na PET/CT-beeldvorming zal een vervolgtelefoontje of e-mail worden gevoerd om eventuele bijwerkingen of reacties op het onderzoeksmiddel te bespreken.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- 200 Medical Plaza, B114
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd prostaatkanker
- In staat om stil te blijven gedurende elke beeldvormingsprocedure (ongeveer 30 minuten)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de benodigde onderzoeks- en standaardbeeldvormingsonderzoeken te voltooien vanwege andere redenen (ernstige claustrofobie, stralingsfobie, enz.)
- Elke aanvullende medische aandoening, ernstige gelijktijdige ziekte of andere verzachtende omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de studie aanzienlijk kan belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACETATE16-000260EA
- 16-000260 (Andere identificatie: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .