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C11 Acétate de sodium Imagerie PET/CT de PCa

22 juillet 2020 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Carbone-11 Acétate de sodium Imagerie TEP/TDM du cancer de la prostate

Les chercheurs proposent de mener des études TEP/CT sur l'acétate de sodium au carbone 11. Le but de notre étude est d'évaluer l'impact des études TEP/CT sur l'acétate de sodium au carbone 11 sur la prise en charge des patients atteints d'un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude à accès élargi dans le cadre d'un IND avec un total de 300 participants atteints d'un cancer de la prostate. Les participants éligibles subiront des évaluations de base lors de l'inscription. Les participants à l'étude recevront de l'acétate de sodium 11C et subiront une étude d'imagerie TEP/CT. Tous les patients référés par des oncologues et des urologues seront examinés par un médecin de médecine nucléaire de l'UCLA, puis acceptés pour un examen si cela est cliniquement approprié. Les étapes suivantes auront lieu.

  1. Un consentement éclairé sera obtenu.
  2. Les signes vitaux (fréquence cardiaque, tension artérielle, fréquence respiratoire, oxymétrie de pouls) seront enregistrés.
  3. Le participant recevra une injection de 20 à 40 mCi d'acétate de sodium 11C par voie intraveineuse (i.v.).
  4. Les TEP/TDM seront réalisées avec ou sans contraste oral et IV. Tous les scans expérimentaux seront lus par au moins un médecin en médecine nucléaire certifié par le conseil d'administration avec une expertise établie en PET / CT d'au moins 5 ans d'expérience. Quinze minutes après l'injection d'acétate de sodium 11C, les enquêteurs feront l'acquisition d'un scanner. Les images d'émission seront acquises pour 3-5min/position lit. Un contraste intraveineux et oral sera administré pour la partie CT de l'étude.
  5. Les signes vitaux (fréquence cardiaque, tension artérielle, fréquence respiratoire, oxymétrie de pouls) seront enregistrés à la fin de l'examen.
  6. Dans les 24 à 48 heures suivant l'imagerie TEP/TDM, un appel téléphonique ou un e-mail de suivi sera effectué pour discuter de tout effet secondaire ou réaction à l'agent expérimental.

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • 200 Medical Plaza, B114

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer de la prostate diagnostiqué
  • Capable de rester immobile pendant la durée de chaque procédure d'imagerie (environ 30 minutes)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à effectuer les examens d'imagerie expérimentaux et de référence nécessaires pour d'autres raisons (claustrophobie sévère, radiophobie, etc.)
  • Toute condition médicale supplémentaire, maladie concomitante grave ou autre circonstance atténuante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACETATE16-000260EA
  • 16-000260 (Autre identifiant: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Acétate de sodium au carbone 11

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