- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02826395
C11 Acétate de sodium Imagerie PET/CT de PCa
Carbone-11 Acétate de sodium Imagerie TEP/TDM du cancer de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude à accès élargi dans le cadre d'un IND avec un total de 300 participants atteints d'un cancer de la prostate. Les participants éligibles subiront des évaluations de base lors de l'inscription. Les participants à l'étude recevront de l'acétate de sodium 11C et subiront une étude d'imagerie TEP/CT. Tous les patients référés par des oncologues et des urologues seront examinés par un médecin de médecine nucléaire de l'UCLA, puis acceptés pour un examen si cela est cliniquement approprié. Les étapes suivantes auront lieu.
- Un consentement éclairé sera obtenu.
- Les signes vitaux (fréquence cardiaque, tension artérielle, fréquence respiratoire, oxymétrie de pouls) seront enregistrés.
- Le participant recevra une injection de 20 à 40 mCi d'acétate de sodium 11C par voie intraveineuse (i.v.).
- Les TEP/TDM seront réalisées avec ou sans contraste oral et IV. Tous les scans expérimentaux seront lus par au moins un médecin en médecine nucléaire certifié par le conseil d'administration avec une expertise établie en PET / CT d'au moins 5 ans d'expérience. Quinze minutes après l'injection d'acétate de sodium 11C, les enquêteurs feront l'acquisition d'un scanner. Les images d'émission seront acquises pour 3-5min/position lit. Un contraste intraveineux et oral sera administré pour la partie CT de l'étude.
- Les signes vitaux (fréquence cardiaque, tension artérielle, fréquence respiratoire, oxymétrie de pouls) seront enregistrés à la fin de l'examen.
- Dans les 24 à 48 heures suivant l'imagerie TEP/TDM, un appel téléphonique ou un e-mail de suivi sera effectué pour discuter de tout effet secondaire ou réaction à l'agent expérimental.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- 200 Medical Plaza, B114
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la prostate diagnostiqué
- Capable de rester immobile pendant la durée de chaque procédure d'imagerie (environ 30 minutes)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer les examens d'imagerie expérimentaux et de référence nécessaires pour d'autres raisons (claustrophobie sévère, radiophobie, etc.)
- Toute condition médicale supplémentaire, maladie concomitante grave ou autre circonstance atténuante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACETATE16-000260EA
- 16-000260 (Autre identifiant: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)
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