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C11 Natriumacetat PET/CT-Bildgebung von PCa

22. Juli 2020 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kohlenstoff-11-Natriumacetat-PET/CT-Bildgebung von Prostatakrebs

Die Forscher schlagen vor, Kohlenstoff-11-Natriumacetat-PET/CT-Studien durchzuführen. Der Zweck unserer Studie ist es, die Auswirkungen von C-11-Natriumacetat-PET/CT-Studien auf das Patientenmanagement bei Patienten mit Prostatakrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine erweiterte Zugangsstudie im Rahmen eines IND mit insgesamt 300 Teilnehmern mit Prostatakrebs. Berechtigte Teilnehmer werden bei der Anmeldung Basisbewertungen unterzogen. Die Studienteilnehmer erhalten 11C-Natriumacetat und werden einer PET/CT-Bildgebungsstudie unterzogen. Alle Patienten, die von Onkologen und Urologen überwiesen werden, werden von einem Nuklearmediziner der UCLA untersucht und dann zum Scannen zugelassen, wenn dies klinisch angemessen ist. Die folgenden Schritte werden ausgeführt.

  1. Eine informierte Zustimmung wird eingeholt.
  2. Vitalparameter (Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz, Pulsoxymetrie) werden aufgezeichnet.
  3. Dem Teilnehmer werden 20–40 mCi 11C-Natriumacetat intravenös (i.v.) injiziert.
  4. PET/CT-Scans werden mit oder ohne oralem und IV-Kontrast durchgeführt. Alle Untersuchungsscans werden von mindestens einem Facharzt für Nuklearmedizin mit ausgewiesener Expertise in PET/CT und mindestens 5 Jahren Erfahrung ausgewertet. Fünfzehn Minuten nach der Injektion von 11C-Natriumacetat erhalten die Ermittler einen Scan. Emissionsbilder werden für 3-5 Minuten/Bettposition aufgenommen. Für den CT-Teil der Studie wird intravenöses und orales Kontrastmittel gegeben.
  5. Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz, Pulsoxymetrie) werden nach Abschluss des Scans aufgezeichnet.
  6. Innerhalb von 24-48 Stunden nach der PET/CT-Bildgebung wird ein Telefonanruf oder eine E-Mail zur Nachsorge durchgeführt, um alle Nebenwirkungen oder Reaktionen auf das Prüfpräparat zu besprechen.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • 200 Medical Plaza, B114

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Prostatakrebs
  • In der Lage, für die Dauer jedes Bildgebungsverfahrens (ca. 30 Minuten) still zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die erforderlichen Untersuchungs- und Standard-Bildgebungsuntersuchungen aus anderen Gründen (schwere Klaustrophobie, Strahlenphobie usw.)
  • Jeder zusätzliche medizinische Zustand, schwere gleichzeitige Erkrankung oder andere mildernde Umstände, die nach Meinung des Prüfarztes die Einhaltung der Studie erheblich beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACETATE16-000260EA
  • 16-000260 (Andere Kennung: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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