- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02826395
C11 Natriumasetaatti PET/CT PCa:n kuvantaminen
Carbon-11 Natriumasetaatti Eturauhassyövän PET/CT-kuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on IND:n alainen laajennettu tutkimus, jossa on yhteensä 300 eturauhassyöpää sairastavaa. Tukikelpoiset osallistujat käyvät läpi perusarvioinnit ilmoittautumisen yhteydessä. Tutkimuksen osallistujat saavat 11C-natriumasetaattia ja he käyvät läpi PET/CT-kuvaustutkimuksen. Kaikki onkologien ja urologien lähettämät potilaat seulotaan UCLA:n ydinlääketieteen lääkärin toimesta ja hyväksytään sitten skannaukseen, jos se on kliinisesti tarkoituksenmukaista. Seuraavat vaiheet suoritetaan.
- Tietoinen suostumus saadaan.
- Elintoiminnot (syke, verenpaine, hengitystiheys, pulssioksimetria) tallennetaan.
- Osallistujalle injektoidaan 20 - 40 mCi 11C-natriumasetaattia suonensisäisesti (i.v.).
- PET/CT-skannaukset suoritetaan oraalisella ja IV-kontrastilla tai ilman. Kaikki tutkimuskuvaukset tulee lukea vähintään yhden hallituksen sertifioitu isotooppilääketieteen lääkärin toimesta, jolla on PET/CT-asiantuntemus ja vähintään 5 vuoden kokemus. Viisitoista minuuttia 11C-natriumasetaatin injektion jälkeen tutkijat saavat skannauksen. Emissiokuvia otetaan 3-5min/sänky-asento. Suonensisäinen ja suun kautta annettava kontrasti annetaan tutkimuksen CT-osassa.
- Elintoiminnot (syke, verenpaine, hengitystiheys, pulssioksimetria) tallennetaan skannauksen päätyttyä.
- 24–48 tunnin kuluessa PET/CT-kuvauksesta tehdään seurantapuhelu tai sähköposti, jossa keskustellaan mahdollisista sivuvaikutuksista tai reaktioista tutkittavaan aineeseen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- 200 Medical Plaza, B114
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu eturauhassyöpä
- Pystyy pysymään paikallaan jokaisen kuvantamistoimenpiteen ajan (noin 30 minuuttia)
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden syiden vuoksi (vaikea klaustrofobia, säteilyfobia jne.)
- Mikä tahansa ylimääräinen sairaus, vakava samanaikainen sairaus tai muu lieventävä seikka, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACETATE16-000260EA
- 16-000260 (Muu tunniste: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .