- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02826395
C11 Natriumacetat PET/CT-billeddannelse af PCa
Carbon-11 Sodium Acetate PET/CT-billeddannelse af prostatakræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et udvidet adgangsstudie under en IND med i alt 300 deltagere med prostatakræft. Kvalificerede deltagere vil gennemgå baseline-vurderinger ved tilmelding. Undersøgelsesdeltagere vil modtage 11C-natriumacetat og vil gennemgå en PET/CT-billeddannelsesundersøgelse. Alle patienter, der henvises af onkologer og urologer, vil blive screenet af en UCLA Nuclear Medicine-læge og derefter accepteret til scanning, hvis det er klinisk relevant. Følgende trin vil finde sted.
- Informeret samtykke vil blive indhentet.
- Vitale tegn (puls, blodtryk, respirationsfrekvens, pulsoxymetri) vil blive registreret.
- Deltageren vil blive injiceret med 20 - 40 mCi 11C-natriumacetat intravenøst (i.v.).
- PET/CT-scanninger vil blive udført med eller uden oral og IV kontrast. Alle undersøgelsesscanninger vil blive læst af mindst én bestyrelsescertificeret nuklearmedicinsk læge med etableret ekspertise i PET/CT på mindst 5 års erfaring. Femten minutter efter injektion af 11C-natriumacetat vil efterforskerne foretage en scanning. Emissionsbilleder vil blive erhvervet i 3-5 min/sengeposition. Intravenøs og oral kontrast vil blive givet til CT-delen af undersøgelsen.
- Vitale tegn (puls, blodtryk, respirationsfrekvens, pulsoxymetri) vil blive registreret efter afslutningen af scanningen.
- Inden for 24-48 timer efter PET/CT-billeddannelse vil der blive foretaget et opfølgende telefonopkald eller e-mail for at diskutere eventuelle bivirkninger eller reaktioner på forsøgsmidlet.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- 200 Medical Plaza, B114
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret prostatakræft
- I stand til at forblive stille i varigheden af hver billedbehandlingsprocedure (ca. 30 minutter)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemføre de nødvendige undersøgelser og standard-of-care billeddiagnostiske undersøgelser på grund af andre årsager (alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi osv.)
- Enhver yderligere medicinsk tilstand, alvorlig samtidig sygdom eller anden formildende omstændighed, som efter efterforskerens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACETATE16-000260EA
- 16-000260 (Anden identifikator: UCLA/Jonsson Comprehensieve Cancer Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .