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子宮内膜症に関連するリウマチ症状の観察研究 (ENDOMETRIOS)

2016年7月7日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

子宮内膜症は、子宮の外側に子宮内膜症組織が存在することとして定義されます。 その病態生理学は今日でも誤解されていますが、この病理学に関する研究はますます多く出版されています。 臨床症状は一般に、月経困難症、性交痛、排尿困難、排便困難を伴う周期的な骨盤痛の存在を特徴とします。

しかし、症状は千差万別で、痛む部位や痛みの種類も異なります。

子宮内膜症の推定有病率は女性の約10%です。 しかし、この病気が生活の質に与える影響と経済的影響はかなり大きいと推定されています。 米国の研究では、子宮内膜症に関連する直接費用は女性 1 人あたり 2.801 米ドルと推定されています。 子宮内膜症に関連する欠勤を定量化することにも焦点を当てた研究もある。

子宮内膜症の病因は、子宮内膜の破片が管を通って骨盤に到達し、他の部位に定着して非周期的な子宮痛を引き起こすことに基づいています。 痛みの月経周期は診断のヒントになりますが、時間の経過とともに、痛みは周期的ではなく慢性化する傾向があります。 標準的な診断は、病変の視覚化と組織学的検査に基づいて行われます。

子宮内膜症の症状は多種多様であるため、徘徊や医学的診断の遅れにつながることがよくあります。 医学界がこの病気をよりよく理解すれば、これらの患者をより適切に管理できるようになるでしょう。 現在、子宮内膜症は依然としてリウマチ専門医によって誤解されている病気です。 ただし、最初の症状はリウマチの症状に似ている場合があります。したがって、リウマチ専門医はこの病気に直面する可能性があります。

この研究の目的は、最近子宮内膜症と診断された患者のコホートにおける子宮内膜症の有病率と症状の特徴を判定することでした。 第二に、リウマチ専門医のために子宮内膜症を示唆する症状や徴候のリストを作成し、リウマチ専門医の一部の患者を「誤って」専門コンサルタントの婦人科医に連絡できるようにすることが可能になるかもしれない。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

子宮内膜症は、子宮の外側に子宮内膜症組織が存在することとして定義されます。 その病態生理学は今日でも誤解されていますが、この病理学に関する研究はますます多く出版されています。 臨床症状は一般に、月経困難症、性交痛、排尿困難、排便困難を伴う周期的な骨盤痛の存在を特徴とします。

しかし、症状は千差万別で、痛む部位や痛みの種類も異なります。

子宮内膜症の推定有病率は女性の約10%です。 しかし、この病気が生活の質に与える影響と経済的影響はかなり大きいと推定されています。 米国の研究では、子宮内膜症に関連する直接費用は女性 1 人あたり 2.801 米ドルと推定されています。 子宮内膜症に関連する欠勤を定量化することにも焦点を当てた研究もある。

子宮内膜症の病因は、子宮内膜の破片が管を通って骨盤に到達し、他の部位に定着して非周期的な子宮痛を引き起こすことに基づいています。 痛みの月経周期は診断のヒントになりますが、時間の経過とともに、痛みは周期的ではなく慢性化する傾向があります。 標準的な診断は、病変の視覚化と組織学的検査に基づいて行われます。

子宮内膜症の症状は多種多様であるため、徘徊や医学的診断の遅れにつながることがよくあります。 医学界がこの病気をよりよく理解すれば、これらの患者をより適切に管理できるようになるでしょう。 現在、子宮内膜症は依然としてリウマチ専門医によって誤解されている病気です。 ただし、最初の症状はリウマチの症状に似ている場合があります。したがって、リウマチ専門医はこの病気に直面する可能性があります。

この研究の目的は、最近子宮内膜症と診断された患者のコホートにおける子宮内膜症の有病率と症状の特徴を判定することでした。 第二に、リウマチ専門医のために子宮内膜症を示唆する症状や徴候のリストを作成し、リウマチ専門医の一部の患者を「誤って」専門コンサルタントの婦人科医に連絡できるようにすることが可能になるかもしれない。

主な目的/副目的:

子宮内膜症に関連するリウマチ症状の観察研究: 自己記入式アンケートによる、子宮内膜症に関連するリウマチ症状の有病率と特徴。

方法論:

設計: 前向き、観察研究時間: 3 ~ 6 か月

データの取得:

  • 自己記入式アンケート(PJ内)
  • 州および付属書をサポート: FIU PJ、データ収集の Excel グリッド。
  • 統計分析 セント ジョゼフ
  • データの匿名化を明確にします。匿名化ではなく、機密保持です。

研究の展開:

- 研究の方法について説明します。

ソーバネット医師のサービスを受ける婦人科の患者相談員は、子宮内膜症の診断(診断を裏付ける病歴および画像検査)が確立されている場合、診察中に自己記入式のアンケートに回答するよう提供されます。 これは婦人科医が面談の上、同意書とともにお届けします。 患者が同意した場合は、診察ボックスまたは待合室で自記式の問診票に記入し、婦人科医または診察事務担当者に手渡します。

データが収集され、分析されます。

- 患者募集の予想期間: 3 か月

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮内膜症と診断された女性は、セント ジョゼフ病院での診察を確立し、確認しました。

説明

包含基準:

  • 子宮内膜症の診断を受けた女性がセント ジョセフ病院で診断され、確認されました。

除外基準:

  • 18歳未満かつ閉経期、または50歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜症の段階
時間枠:1日目
AFS (American Fertility Society) の分類によると
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リウマチ期
時間枠:1日目

膝 OA の X 線撮影段階:

0 正常な X 線撮影ステージ ステージ 1 有意差のある骨棘 ステージ 2 関節線に変化はない正味の骨棘 ステージ 3 骨棘と関節腔の純減少 ステージ 4 関節腔の重度の狭窄と軟骨下骨の硬化。

変形性関節症の放射線学的段階:

ステージ 0 の通常の X 線写真 ステージ 1 関節空間の狭小化、頭周囲の骨棘の疑い ステージ 2 関節空間の狭小化、骨棘、中等度の骨硬化症 ステージ 3 個別の骨棘を伴う正味の関節空間、大腿骨頭と寛骨臼の嚢胞変形を伴う骨硬化症 ステージ 4 不均衡な関節空間骨硬化症と嚢胞、大腿骨頭と寛骨臼の著しい変形、大きな骨棘を伴います。

1日目
類似した痛みの評価
時間枠:1日目
0 から 10 までのスケールで
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:PORTIER Agnes, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月7日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ENDOMETRIOS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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