Étude observationnelle Manifestations rhumatologiques associées à l'endométriose (ENDOMETRIOS)
L'endométriose est définie comme la présence de tissu endométriosique à l'extérieur de l'utérus. Sa physiopathologie est encore méconnue aujourd'hui, mais de plus en plus de travaux sur cette pathologie sont publiés. La présentation clinique est généralement caractérisée par l'existence de douleurs pelviennes cycliques, avec dysménorrhée, dyspareunie, dysurie, dyschésie.
Mais, il existe une grande variété de symptômes, avec différents sites douloureux et différents types de douleur.
La prévalence estimée de l'endométriose est d'environ 10% chez les femmes. Mais l'impact de cette maladie sur la qualité de vie et son impact économique est estimé considérable. Dans une étude américaine, les coûts directs associés à l'endométriose ont été estimés à 2,801 dollars US par femme. Certaines études se sont également attachées à quantifier l'absentéisme au travail associé à l'endométriose.
L'étiologie de l'endométriose repose sur la migration de fragments d'endomètre atteignant le bassin par les trompes et s'établissant sur d'autres sites, créant ainsi des douleurs utérines non cycliques. Le rythme cataménial de la douleur est évocateur du diagnostic, mais avec le temps, la douleur a tendance à être chronique plutôt que cyclique. Le diagnostic standard repose sur la visualisation et l'examen histologique des lésions.
La grande variété des symptômes de l'endométriose conduit souvent à l'errance et au retard du diagnostic médical. Une meilleure compréhension de cette maladie par la communauté médicale permettrait une meilleure prise en charge de ces patients. Actuellement, l'endométriose reste une maladie méconnue des rhumatologues. Cependant, la présentation initiale peut imiter les symptômes rhumatologiques ; ainsi, les rhumatologues peuvent être confrontés à cette maladie.
Le but de cette étude était de déterminer la prévalence et les caractéristiques des manifestations de l'endométriose dans une cohorte de patients ayant un diagnostic récent d'endométriose établi. Dans un second temps, il est tout à fait possible d'établir une liste de symptômes et de signes évocateurs d'endométriose pour le rhumatologue, permettant de contacter un gynécologue consultant spécialisé certaines patientes « par erreur » en rhumatologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endométriose est définie comme la présence de tissu endométriosique à l'extérieur de l'utérus. Sa physiopathologie est encore méconnue aujourd'hui, mais de plus en plus de travaux sur cette pathologie sont publiés. La présentation clinique est généralement caractérisée par l'existence de douleurs pelviennes cycliques, avec dysménorrhée, dyspareunie, dysurie, dyschésie.
Mais, il existe une grande variété de symptômes, avec différents sites douloureux et différents types de douleur.
La prévalence estimée de l'endométriose est d'environ 10% chez les femmes. Mais l'impact de cette maladie sur la qualité de vie et son impact économique est estimé considérable. Dans une étude américaine, les coûts directs associés à l'endométriose ont été estimés à 2,801 dollars US par femme. Certaines études se sont également attachées à quantifier l'absentéisme au travail associé à l'endométriose.
L'étiologie de l'endométriose repose sur la migration de fragments d'endomètre atteignant le bassin par les trompes et s'établissant sur d'autres sites, créant ainsi des douleurs utérines non cycliques. Le rythme cataménial de la douleur est évocateur du diagnostic, mais avec le temps, la douleur a tendance à être chronique plutôt que cyclique. Le diagnostic standard repose sur la visualisation et l'examen histologique des lésions.
La grande variété des symptômes de l'endométriose conduit souvent à l'errance et au retard du diagnostic médical. Une meilleure compréhension de cette maladie par la communauté médicale permettrait une meilleure prise en charge de ces patients. Actuellement, l'endométriose reste une maladie méconnue des rhumatologues. Cependant, la présentation initiale peut imiter les symptômes rhumatologiques ; ainsi, les rhumatologues peuvent être confrontés à cette maladie.
Le but de cette étude était de déterminer la prévalence et les caractéristiques des manifestations de l'endométriose dans une cohorte de patients ayant un diagnostic récent d'endométriose établi. Dans un second temps, il est tout à fait possible d'établir une liste de symptômes et de signes évocateurs d'endométriose pour le rhumatologue, permettant de contacter un gynécologue consultant spécialisé certaines patientes « par erreur » en rhumatologie.
Objectif principal / secondaire :
Étude observationnelle des manifestations rhumatologiques associées à l'endométriose : prévalence et caractéristiques des manifestations rhumatologiques associées à l'endométriose, via un questionnaire auto-administré.
Méthodologie :
Conception : prospective, observationnelle Durée de l'étude : 3 à 6 mois
Acquisition de données :
- Questionnaire auto-administré (en PJ)
- Supports état et annexe : CRF PJ, Grille Excel de collecte des données.
- Analyse statistique Saint Joseph
- Clarifier l'anonymisation des données : pas d'anonymisation, mais de confidentialité.
Développement de l'étude :
- Décrivez comment l'étude :
Les patientes consultantes en gynécologie dans le service du Docteur Sauvanet, pour lesquelles un diagnostic d'endométriose a été établi (antécédents cliniques et examens d'imagerie confirmant le diagnostic) se verront proposer de répondre à un questionnaire auto-administré lors de leur consultation. Celle-ci sera délivrée par le gynécologue lors de la consultation, avec la feuille de consentement. Si la patiente est d'accord, le questionnaire auto-administré doit être rempli dans la boîte de consultation ou dans la salle d'attente, et remis au gynécologue ou au secrétariat de la consultation.
Les données seront collectées et analysées.
- Durée prévue du recrutement des patients : 3 mois
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes avec un diagnostic d'endométriose établi et confirmé à l'hôpital St. Joseph.
Critère d'exclusion:
- <18 ans et ménopause ou >50 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stade de l'endométriose
Délai: Jour 1
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Selon la classification de l'AFS (American Fertility Society)
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stade rhumatismal
Délai: Jour 1
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Stades radiographiques de la gonarthrose : 0 stade radiographique normal Stade 1 d'importance douteuse ostéophytes Stade 2 ostéophytes nets sans modification de l'interligne articulaire Stade 3 diminution nette des ostéophytes et de l'interligne articulaire Stade 4 Rétrécissement sévère de l'interligne articulaire et sclérose de l'os sous-chondral. Stades radiologiques de l'arthrose : Stade 0 normal radiographique Stade 1 pincement articulaire, ostéophytes péricapitale douteux Stade 2 pincement articulaire, ostéophytes, sclérose osseuse modérée Stade 3 pincement articulaire net avec ostéophytes discrets, sclérose osseuse avec kyste déformation de la tête fémorale et du cotyle minime Stade 4 dispariton interarticulaire avec sclérose osseuse et kyste, déformation importante de la tête fémorale et de l'acétabulum, avec ostéophytes importants. |
Jour 1
|
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Évaluation analogique de la douleur
Délai: Jour 1
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Sur une échelle de 0 à 10
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PORTIER Agnes, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDOMETRIOS
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