Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie Revmatologiske manifestasjoner assosiert med endometriose (ENDOMETRIOS)

7. juli 2016 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Endometriose er definert som tilstedeværelsen av endometriotisk vev utenfor livmoren. Dens patofysiologi er fortsatt misforstått i dag, men mer og mer arbeid med denne patologien publiseres. Den kliniske presentasjonen er generelt preget av eksistensen av sykliske bekkensmerter, med dysmenoré, dyspareuni, dysuri, dyschezi.

Men det er en lang rekke symptomer, med forskjellige smertesteder og forskjellige typer smerte.

Den estimerte prevalensen av endometriose er omtrent 10 % hos kvinner. Men virkningen av denne sykdommen på livskvalitet og dens økonomiske virkning er anslått betydelig. I en amerikansk studie ble de direkte kostnadene forbundet med endometriose estimert til USD 2,801 per kvinne. Noen studier har også fokusert på å kvantifisere arbeidsfravær assosiert med endometriose.

Etiologien til endometriose er basert på migrering av endometriefragmenter som når bekkenet via rørene og etablerer seg på andre steder, og skaper dermed ikke-sykliske livmorsmerter. Katamenialt smertetempo antyder diagnosen, men med tiden har smertene en tendens til å være kroniske snarere enn sykliske. Standarddiagnosen er basert på visualisering og histologisk undersøkelse av lesjonene.

Det store utvalget av symptomer på endometriose fører ofte til vandring og medisinsk diagnostisk forsinkelse. En bedre forståelse av denne sykdommen av det medisinske miljøet vil gi bedre behandling av disse pasientene. Foreløpig er endometriose fortsatt en misforstått sykdom av revmatologer. Imidlertid kan den første presentasjonen etterligne revmatologiske symptomer; dermed kan revmatologer møte denne sykdommen.

Hensikten med denne studien var å bestemme utbredelsen og karakteristikkene av manifestasjoner av endometriose i en kohort av pasienter med en nylig diagnostisert endometriose. For det andre kan det godt være mulig å etablere en liste over symptomer og tegn som tyder på endometriose for revmatologen, slik at noen pasienter "ved en feiltakelse" innen revmatologi kan kontakte en spesialisert konsulterende gynekolog.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometriose er definert som tilstedeværelsen av endometriotisk vev utenfor livmoren. Dens patofysiologi er fortsatt misforstått i dag, men mer og mer arbeid med denne patologien publiseres. Den kliniske presentasjonen er generelt preget av eksistensen av sykliske bekkensmerter, med dysmenoré, dyspareuni, dysuri, dyschezi.

Men det er en lang rekke symptomer, med forskjellige smertesteder og forskjellige typer smerte.

Den estimerte prevalensen av endometriose er omtrent 10 % hos kvinner. Men virkningen av denne sykdommen på livskvalitet og dens økonomiske virkning er anslått betydelig. I en amerikansk studie ble de direkte kostnadene forbundet med endometriose estimert til USD 2,801 per kvinne. Noen studier har også fokusert på å kvantifisere arbeidsfravær assosiert med endometriose.

Etiologien til endometriose er basert på migrering av endometriefragmenter som når bekkenet via rørene og etablerer seg på andre steder, og skaper dermed ikke-sykliske livmorsmerter. Katamenialt smertetempo antyder diagnosen, men med tiden har smertene en tendens til å være kroniske snarere enn sykliske. Standarddiagnosen er basert på visualisering og histologisk undersøkelse av lesjonene.

Det store utvalget av symptomer på endometriose fører ofte til vandring og medisinsk diagnostisk forsinkelse. En bedre forståelse av denne sykdommen av det medisinske miljøet vil gi bedre behandling av disse pasientene. Foreløpig er endometriose fortsatt en misforstått sykdom av revmatologer. Imidlertid kan den første presentasjonen etterligne revmatologiske symptomer; dermed kan revmatologer møte denne sykdommen.

Hensikten med denne studien var å bestemme utbredelsen og karakteristikkene av manifestasjoner av endometriose i en kohort av pasienter med en nylig diagnostisert endometriose. For det andre kan det godt være mulig å etablere en liste over symptomer og tegn som tyder på endometriose for revmatologen, slik at noen pasienter "ved en feiltakelse" innen revmatologi kan kontakte en spesialisert konsulterende gynekolog.

Hovedmål / sekundært:

Observasjonsstudie revmatologiske manifestasjoner assosiert med endometriose: prevalens og kjennetegn ved revmatologiske manifestasjoner assosiert med endometriose, via et selvadministrert spørreskjema.

Metodikk:

Design: Prospektiv, observasjonsstudie Tidsstudie: 3 til 6 måneder

Innhenting av data:

  • Selvadministrert spørreskjema (i PJ)
  • Støtter tilstand og vedlegg: FIU PJ, Excel-rutenett for datainnsamling.
  • Statistisk analyse Saint Joseph
  • Avklare dataanonymisering: ikke anonymisering, men konfidensialitet.

Utvikling av studiet:

- Beskriv hvordan studien:

Pasientoverlege i gynekologi i tjeneste hos doktor Sauvanet, for hvem det er etablert endometriosediagnose (klinisk historie og bildediagnostiske tester som bekrefter diagnosen) vil få tilbud om å møte et selvadministrert spørreskjema under konsultasjonen. Dette vil gynekologen levere i konsultasjonen, med samtykkeerklæring. Dersom pasienten samtykker, skal selvadministrert spørreskjema fylles ut i konsultasjonsboksen eller på venterommet, og leveres til gynekolog eller konsultasjonssekretær.

Data vil bli samlet inn og analysert.

- Forventet varighet av pasientrekruttering: 3 måneder

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med endometriosediagnose etablert og bekreftet konsultasjon ved St. Joseph Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med endometriosediagnose etablert og bekreftet ved St. Joseph Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år og overgangsalder eller alder >50 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endometriosestadiet
Tidsramme: Dag 1
I henhold til klassifiseringen til AFS (American Fertility Society)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revmatisk stadium
Tidsramme: Dag 1

Radiografiske stadier av OA:

0 normalt radiografisk stadium Stadium 1 av tvilsom betydning osteofytter Stadie 2 netto osteofytter uten å endre leddlinjen Stadium 3 netto nedgang osteofytter og leddrom Stadium 4 Alvorlig innsnevring av leddrommet og sklerose av det subkondrale beinet.

Radiologiske stadier av slitasjegikt:

Stadium 0 normal røntgenbilde Stadium 1 leddrom innsnevring, osteophytes tvilsom péricapitale Stadium 2 leddrom innsnevring, osteofytter, moderat bensklerose Stadium 3 netto leddrom med diskrete osteofytter, bensklerose med cystedeformasjon av lårhodet og acetabulum minimaliton Stage med bensklerose og cyste, betydelig deformasjon av lårbenshodet og acetabulum, med store osteofytter.

Dag 1
Analogisk smertevurdering
Tidsramme: Dag 1
På en skala fra 0 til 10
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PORTIER Agnes, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDOMETRIOS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere