Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne Manifestacje reumatologiczne związane z endometriozą (ENDOMETRIOS)

7 lipca 2016 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Endometriozę definiuje się jako obecność tkanki endometrialnej poza macicą. Jej patofizjologia jest nadal źle rozumiana, ale publikowanych jest coraz więcej prac dotyczących tej patologii. Obraz kliniczny ogólnie charakteryzuje się istnieniem cyklicznego bólu miednicy z bolesnym miesiączkowaniem, dyspareunią, dyzurią, dyschezją.

Ale istnieje wiele różnych objawów, z różnymi bolesnymi miejscami i różnymi rodzajami bólu.

Szacuje się, że częstość występowania endometriozy u kobiet wynosi około 10%. Jednak wpływ tej choroby na jakość życia i jej skutki ekonomiczne szacuje się na znaczny. W amerykańskim badaniu bezpośrednie koszty związane z endometriozą oszacowano na 2,801 USD na kobietę. Niektóre badania koncentrowały się również na ilościowym określeniu absencji w pracy związanej z endometriozą.

Etiologia endometriozy opiera się na migracji fragmentów endometrium, które docierają do miednicy przez jajowody i osadzają się w innych miejscach, tworząc w ten sposób niecykliczny ból macicy. Tempo bólu w okresie okołoporodowym sugeruje rozpoznanie, ale z czasem ból staje się bardziej przewlekły niż cykliczny. Standardowe rozpoznanie opiera się na wizualizacji i badaniu histologicznym zmian.

Różnorodność objawów endometriozy często prowadzi do błądzenia i opóźnienia w diagnostyce medycznej. Lepsze zrozumienie tej choroby przez środowisko medyczne pozwoliłoby na lepsze zarządzanie tymi pacjentami. Obecnie endometrioza pozostaje chorobą niezrozumiałą przez reumatologów. Jednak początkowa prezentacja może naśladować objawy reumatologiczne; w ten sposób reumatolodzy mogą stawić czoła tej chorobie.

Celem pracy było określenie częstości występowania i charakterystyki objawów endometriozy w kohorcie pacjentek z niedawno rozpoznaną endometriozą. Po drugie, być może uda się sporządzić dla reumatologa listę objawów sugerujących endometriozę, co pozwoli na kontakt z wyspecjalizowanym konsultantem ginekologiem niektórych pacjentek „przez pomyłkę” w reumatologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endometriozę definiuje się jako obecność tkanki endometrialnej poza macicą. Jej patofizjologia jest nadal źle rozumiana, ale publikowanych jest coraz więcej prac dotyczących tej patologii. Obraz kliniczny ogólnie charakteryzuje się istnieniem cyklicznego bólu miednicy z bolesnym miesiączkowaniem, dyspareunią, dyzurią, dyschezją.

Ale istnieje wiele różnych objawów, z różnymi bolesnymi miejscami i różnymi rodzajami bólu.

Szacuje się, że częstość występowania endometriozy u kobiet wynosi około 10%. Jednak wpływ tej choroby na jakość życia i jej skutki ekonomiczne szacuje się na znaczny. W amerykańskim badaniu bezpośrednie koszty związane z endometriozą oszacowano na 2,801 USD na kobietę. Niektóre badania koncentrowały się również na ilościowym określeniu absencji w pracy związanej z endometriozą.

Etiologia endometriozy opiera się na migracji fragmentów endometrium, które docierają do miednicy przez jajowody i osadzają się w innych miejscach, tworząc w ten sposób niecykliczny ból macicy. Tempo bólu w okresie okołoporodowym sugeruje rozpoznanie, ale z czasem ból staje się bardziej przewlekły niż cykliczny. Standardowe rozpoznanie opiera się na wizualizacji i badaniu histologicznym zmian.

Różnorodność objawów endometriozy często prowadzi do błądzenia i opóźnienia w diagnostyce medycznej. Lepsze zrozumienie tej choroby przez środowisko medyczne pozwoliłoby na lepsze zarządzanie tymi pacjentami. Obecnie endometrioza pozostaje chorobą niezrozumiałą przez reumatologów. Jednak początkowa prezentacja może naśladować objawy reumatologiczne; w ten sposób reumatolodzy mogą stawić czoła tej chorobie.

Celem pracy było określenie częstości występowania i charakterystyki objawów endometriozy w kohorcie pacjentek z niedawno rozpoznaną endometriozą. Po drugie, być może uda się sporządzić dla reumatologa listę objawów sugerujących endometriozę, co pozwoli na kontakt z wyspecjalizowanym konsultantem ginekologiem niektórych pacjentek „przez pomyłkę” w reumatologii.

Cel główny / drugorzędny:

Badanie obserwacyjne Objawy reumatologiczne związane z endometriozą: częstość występowania i charakterystyka objawów reumatologicznych związanych z endometriozą, za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia.

Metodologia:

Projekt: prospektywny, obserwacyjny Czas badania: od 3 do 6 miesięcy

Pozyskiwanie danych:

  • Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia (w PJ)
  • Obsługuje stan i załącznik: FIU PJ, siatka zbierania danych Excel.
  • Analiza statystyczna Święty Józef
  • Wyjaśnij anonimizację danych: nie anonimizację, ale poufność.

Opracowanie badania:

- Opisz, w jaki sposób badanie:

Pacjentkom konsultantem ginekologicznym w służbie dr Sauvaneta, u których postawiono rozpoznanie endometriozy (wywiad kliniczny oraz badania obrazowe potwierdzające rozpoznanie), podczas konsultacji zaproponujemy wypełnienie kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia. Przekaże to lekarz ginekolog podczas konsultacji wraz z kartą zgody. Jeśli pacjentka wyrazi na to zgodę, ankietę do samodzielnego wypełnienia należy wypełnić w gabinecie lub w poczekalni i przekazać lekarzowi ginekologowi lub sekretarce poradni.

Dane będą zbierane i analizowane.

- Przewidywany czas trwania rekrutacji pacjentów: 3 miesiące

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rozpoznaniem endometriozy założyły i potwierdziły konsultacje w Szpitalu św. Józefa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rozpoznaną endometriozą ustaloną i potwierdzoną w szpitalu św. Józefa.

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku <18 lat i menopauzy lub w wieku >50 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap endometriozy
Ramy czasowe: Dzień 1
Według klasyfikacji AFS (American Fertility Society)
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap reumatyczny
Ramy czasowe: Dzień 1

Stadia radiologiczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego:

0 prawidłowe stadium radiologiczne Stopień 1 o wątpliwej istotności osteofity Stopień 2 osteofity netto bez zmiany linii stawowej Stopień 3 zmniejszenie netto osteofitów i przestrzeni stawowej Stopień 4 Ciężkie zwężenie szpary stawowej i stwardnienie kości podchrzęstnej.

Stadia radiologiczne choroby zwyrodnieniowej stawów:

Stopień 0 prawidłowy obraz radiograficzny Stopień 1 zwężenie szpar stawowych, wątpliwe osteofity péricapitale Stopień 2 zwężenie szpar stawowych, osteofity, umiarkowane stwardnienie kości Stopień 3 szpary stawowe netto z nieciągłymi osteofitami, stwardnienie kości z torbielą deformacja głowy kości udowej i panewki minimalne Stopień 4 dyspariton szpary stawowe ze stwardnieniem i torbielą kości, znaczną deformacją głowy kości udowej i panewki, z dużymi osteofitami.

Dzień 1
Analogiczna ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
W skali od 0 do 10
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: PORTIER Agnes, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDOMETRIOS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj